塞利尼索联合利妥昔单抗及铂类化疗治疗复发/难治性B细胞淋巴瘤患者的临床研究

　　塞利尼索（Selinexor）作为一种口服的选择性Exportin-1（XPO1）抑制剂，在单药治疗经过深度预处理的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中已展现出显著疗效。为了进一步探索其治疗潜力，我们开展了一项研究，旨在评估塞利尼索与利妥昔单抗及铂类化疗联合应用于B细胞淋巴瘤的治疗效果。

　　本研究为一项1b期剂量递增及扩展试验，纳入了复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。患者按照3+3设计原则，接受了口服塞利尼索联合利妥昔单抗以及地塞米松、大剂量阿糖胞苷、奥沙利铂（DHAOX）或吉西他滨、地塞米松和顺铂（GDP）化疗方案的治疗。

　　共有39名患者参与本研究，其中27名患者处于剂量递增阶段，12名患者处于扩展阶段。大部分患者（77%）患有弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。值得注意的是，由于法国药品管理局的建议（与本研究无关），R-DHAOX组提前终止了患者纳入。经过评估，塞利尼索与R-GDP联合使用的推荐二期剂量（RP2D）确定为每个21天周期的第1、8和15天分别给予40mg塞利尼索。

　　在接受该剂量塞利尼索治疗的18名患者中，最常见的3-4级不良事件为血液学相关。在此治疗方案下，7名患者获得了完全代谢反应，5名患者获得了部分反应。患者的中位无进展生存期（PFS）为5.8个月。

　　本研究结果表明，在复发/难治性B细胞淋巴瘤患者中，每周40mg剂量的塞利尼索与R-GDP联合用药方案对于门诊患者而言是可行的，且安全性普遍可接受。这一发现为塞利尼索在B细胞淋巴瘤治疗中的应用提供了新的思路，也为未来的临床研究奠定了基础。

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