比美替尼治疗低级别浆液性卵巢癌的疗效和安全性，如何购买该药品？

　　既往低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）对化疗的敏感性较低。30％-60％的LGSOC存在影响MAPK通路的基因突变，其中最常见的是KRAS/BRAF。比美替尼（比尼替尼）是一种新型MEK1/2抑制剂，已在多种癌症中展现出抗肿瘤活性。但目前尚无该药物用于LGSOC的相关数据。

　　一项随机试验，旨在评估比美替尼用于LGSOC的疗效和安全性。该试验招募了经过1-3次化疗的复发性、可检测的LGSOC患者，按2：1随机分配至比美替尼组（45mg，每日两次）或医生决定的化疗（PCC）组。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、临床效益比、生物标志物和安全性。

　　截至2016年1月20日中期分析时，共招募了303位患者。比美替尼组和PCC组的中位PFS分别为9.1个月和10.6个月（HR 1.21；95% CI 0.79-1.86）。根据预先设定的无效边界，该研究在招募了341位患者后提前终止。两组的次要终点相近：ORR为16% vs 13%，中位DOR为8.1个月 vs 6.7个月，中位OS为25.3个月 vs 20.8个月。安全性结果与已知的比美替尼安全性一致；最常见的≥3级不良反应是血肌酸激酶水平升高（26%）。事后分析表明，KRAS突变可能会影响患者对比美替尼的敏感性。

　　尽管MEK抑制剂比美替尼用于低级别浆液性卵巢癌的研究未达到其主要终点，但比美替尼仍展现出对LGSOC的抗肿瘤活性。此外，化疗的反应性比预期要高，KRAS突变可能预测患者对比美替尼的敏感性。

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