MEK抑制剂比美替尼在低级别浆液性卵巢癌中的突破

　　低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）占所有浆液性癌的5%-10%，患者确诊时多为晚期，70%复发。传统化疗疗效有限，客观缓解率（ORR）不足10%，中位无进展生存期（mPFS）仅7-8个月。LGSOC高频率携带MAPK通路突变（KRAS 19%-44%、NRAS 2%-20%、BRAF 2%-16%），为MEK抑制剂提供了治疗靶点。

　　实验数据与疗效分析

　　MILO/ENGOT-ov11研究（Ⅲ期临床试验）

　　ORR：比美替尼组为16%，PCC组为13%（P=0.62），但研究者评估的ORR为24% vs 24%。

　　mPFS：比美替尼组为10.4个月，PCC组为7.2个月（HR 0.68，P=0.06），未达主要终点。

　　研究设计：纳入341例复发性LGSOC患者，按2:1随机分配至比美替尼组（45 mg bid）或医生选择的化疗（PCC）组。

　　疗效结果：

　　亚组分析：在携带MAPK通路变异（包括KRAS/NRAS突变）的患者中，比美替尼组的ORR为41%，mPFS为13.5个月，显著优于PCC组的13%和7.8个月（HR 0.5，P=0.003）。

　　GOG 0281研究（Ⅱ/Ⅲ期临床试验）

　　mPFS：曲美替尼组为13.0个月，PCC组为7.2个月（HR 0.48，P<0.001）。

　　ORR：曲美替尼组为26%，PCC组为6%（P<0.001）。

　　研究设计：纳入303例复发性LGSOC患者，随机分配至曲美替尼组（2 mg qd）或PCC组。

　　疗效结果：

　　突变分析：KRAS突变患者中，曲美替尼组的ORR达44%，mPFS为15.3个月。

　　安全性与不良反应

　　比美替尼组：3-4级不良反应发生率为76%，主要包括血肌酸激酶升高（35%）、皮疹（20%）、腹泻（18%）和高血压（15%）。

　　曲美替尼组：3-4级不良反应发生率为67%，主要包括皮疹（25%）、腹泻（20%）、高血压（15%）和贫血（10%）。

　　剂量调整：比美替尼组因不良反应需减量的患者为52%，曲美替尼组为45%。

　　比美替尼在携带MAPK通路变异的LGSOC患者中展现出显著疗效，ORR达41%，mPFS延长至13.5个月。尽管在总体人群中未达主要终点，但亚组分析提示其疗效与突变状态密切相关。曲美替尼的Ⅲ期试验进一步验证了MEK抑制剂在LGSOC中的优势，mPFS达13.0个月，ORR为26%。这些研究为LGSOC的精准治疗提供了新方向，强调了基因检测在指导MEK抑制剂应用中的重要性。

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