口服乌帕替尼作为溃疡性结肠炎诱导治疗的有效性和安全性

　　本研究旨在评估口服Janus激酶1选择性抑制剂乌帕替尼作为溃疡性结肠炎（UC）诱导治疗的有效性和安全性，以下是研究的具体内容及结果分析：

　　研究设计

　　类型：多中心、双盲、2b期研究。

　　参与者：250名中重度活动性UC患者，这些患者对皮质类固醇、免疫抑制剂和/或生物治疗反应不足或不耐受。

　　治疗方法：患者随机接受安慰剂或乌帕替尼诱导治疗（7.5 mg、15 mg、30 mg或45 mg，缓释），每日一次，疗程8周。

　　主要终点：根据Mayo评分在第8周达到临床缓解的参与者的比例。

　　研究结果

　　临床缓解率：

　　7.5mg乌帕替尼治疗组：8.5%的患者获得临床缓解。

　　15mg乌帕替尼治疗组：14.3%的患者获得临床缓解。

　　30mg乌帕替尼治疗组：13.5%的患者获得临床缓解。

　　45mg乌帕替尼治疗组：19.6%的患者获得临床缓解。

　　安慰剂组：无患者获得临床缓解。

　　内镜改善率：

　　7.5mg乌帕替尼治疗组：14.9%的患者内镜改善。

　　15mg乌帕替尼治疗组：30.6%的患者内镜改善。

　　30mg乌帕替尼治疗组：26.9%的患者内镜改善。

　　45mg乌帕替尼治疗组：35.7%的患者内镜改善。

　　安慰剂组：2.2%的患者内镜改善。

　　安全性：

　　45mg乌帕替尼组报告1例带状疱疹和1例肺栓塞伴深静脉血栓（治疗停用26天后确诊）。

　　乌帕替尼治疗可导致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高。

　　乌帕替尼在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎方面显示出显著的临床效果，各剂量组均有患者获得临床缓解和内镜改善。

　　随着乌帕替尼剂量的增加，临床缓解率和内镜改善率呈现出上升趋势，但需注意安全性问题。

　　安慰剂组无患者获得临床缓解，进一步证实了乌帕替尼的治疗效果。

　　在安全性方面，虽然45mg乌帕替尼组报告了带状疱疹和肺栓塞伴深静脉血栓等不良反应，但总体发生率较低。然而，乌帕替尼治疗可导致血脂水平和磷酸肌酸激酶升高，需要密切关注并采取相应的管理措施。

　　本研究表明乌帕替尼可有效诱导中重度活动性溃疡性结肠炎患者获得病情缓解，且随着剂量的增加，疗效呈现出上升趋势。

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