使用乌帕替尼治疗类风湿性关节炎的安全性评估，乌帕替尼仿制药在哪里上市

　　乌帕替尼，作为一种Janus激酶抑制剂，其治疗中重度类风湿关节炎（RA）的安全性在本研究中得到了深入分析。

　　研究汇总了来自5项III期试验的治疗紧急不良事件（TEAEs）及相关的实验室数据。我们分别计算了安慰剂（3项试验，持续12/14周）、甲氨蝶呤（2项试验，平均使用时间36周）、阿达木单抗（1项试验，平均使用时间42周）、乌帕替尼15mg（5项试验，平均使用时间53周）和乌帕替尼30mg（4项试验，平均使用时间59周）的事件发生率。

　　在3834例接受乌帕替尼治疗的患者中，有2630例患者接受了15mg的剂量，1204例患者接受了30mg的剂量。研究发现，上呼吸道感染、鼻咽炎和尿路感染是乌帕替尼治疗中最常见的TEAEs。在严重感染率方面，15mg乌帕替尼与阿达木单抗相似，但高于甲氨蝶呤。

　　值得注意的是，与甲氨蝶呤和阿达木单抗相比，乌帕替尼组的患者带状疱疹和肌酸磷酸激酶（CPK）升高的发生率更高。此外，乌帕替尼30mg组的患者胃肠道穿孔率也相对较高。然而，各组的死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）和静脉血栓栓塞事件（VTE）的发生率均相似，没有显著差异。

　　在与阿达木单抗的对比中，乌帕替尼治疗的患者带状疱疹和CPK升高的风险有所增加。但总体来说，乌帕替尼、甲氨蝶呤或阿达木单抗治疗的患者在恶性肿瘤、MACE和VTE的发生率上并无显著差异。

　　乌帕替尼在治疗中重度类风湿关节炎时，虽然带状疱疹、CPK升高和胃肠道穿孔等不良反应的发生率相对较高，但其死亡率、恶性肿瘤、MACE和VTE的发生率与甲氨蝶呤和阿达木单抗相似。因此，在使用乌帕替尼治疗类风湿性关节炎时，应权衡其疗效与安全性，并根据患者的具体情况进行个体化治疗。

　　乌帕替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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