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既往接受过托法替布治疗的炎症性肠病患者对乌帕替尼的应答,乌帕替尼仿制药在哪里上市

时间:2024-10-17     作者:医学编辑李可艾   阅读

  炎症性肠病(IBD)包括溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)两大类,以胃肠道和肠外器官的急慢性炎症为特征,具有高发病率、进行性、复发性和缓解性。如不及时治疗,炎症可导致复杂病程,包括症状恶化、穿孔、脓肿、瘘管、狭窄以及结直肠癌风险增加。IBD的常规治疗包括氨基水杨酸盐、皮质类固醇、硫嘌呤和肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂。尽管TNF抑制剂的引入改善了治疗方案,但原发性无应答和继发性失应答的发生率仍居高不下。乌帕替尼,一种口服选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,已在美国获批用于治疗UC和CD。然而,关于既往接受过另一种JAK抑制剂治疗的患者使用乌帕替尼的数据仍然有限。

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  本项多中心回顾性研究纳入了经托法替尼治疗后转用乌帕替尼治疗的确诊UC或CD患者。主要结局指标为第一次随访时患者报告的临床改善情况。次要结局指标包括皮质类固醇的停用、梅奥内镜评分(MES)的变化以及炎症标志物水平的变化。

  共有31例患者符合纳入标准。在乌帕替尼治疗开始后,80.6%的患者出现了临床改善,其中UC患者改善率为92.3%,CD患者为20%。在最初需要全身性皮质类固醇治疗的患者中,80%能够成功停用皮质类固醇。与接受托法替布治疗时相比,个体粪便钙卫蛋白平均减少了501.5 ug/g±608.6,C反应蛋白平均减少了14.8 mg/L±25.3,且在UC患者队列中观察到显著变化。此外,在UC患者中,与托法替尼停药前相比,乌帕替尼开始用药后的个体MES有所降低。

  结果表明,在既往接受过托法替尼治疗的患者中,使用乌帕替尼治疗与大多数患者的临床改善相关,并可逐渐减少皮质类固醇治疗,降低炎症的客观标志物水平。

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