D-VRd四联疗法为不适合移植的多发性骨髓瘤患者带来怎样的疗效

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种血液癌症，特征为骨髓中浆细胞过度增殖，引发骨痛、贫血、肾功能损害等症状。随着年龄增长，MM的发病率逐渐增加，主要影响中老年人群。近年来，MM治疗取得了显著进展，但传统治疗手段如化疗、放疗和自体造血干细胞移植等存在局限，患者的生存期和生活质量仍有待提高。靶向治疗和免疫治疗的发展为MM治疗带来了新的策略。一线治疗是MM治疗的关键，旨在控制疾病进展，延长生存期，并改善生活质量。对于不适合移植的患者，三联疗法已成为标准治疗，但疗效和安全性仍有提升空间。四联疗法（D-VRd）结合了靶向治疗和免疫治疗的优势，可能提供更深、更持久的缓解。

　　CEPHEUS是一项随机、开放标签、多中心、III期临床试验，旨在比较D-VRd（达雷妥尤单抗+硼替佐米+来那度胺+地塞米松）和VRd（硼替佐米+来那度胺+地塞米松）在不适合移植或移植延期的新诊断MM患者中的疗效和安全性。共纳入395名患者，随机分配到D-VRd组（n=197）或VRd组（n=198）。所有患者均接受8个周期的VRd基础治疗，之后D-VRd组继续接受D-Rd治疗，VRd组继续接受Rd治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点是检测的总体微小残留病（MRD）阴性率（10^-5）。

　　研究结果

　　中位随访58.7个月时，D-VRd组在多个方面均表现出显著优势：

　　MRD阴性率：D-VRd组为60.9%，显著高于VRd组的39.4%。

　　≥CR率：D-VRd组为81.2%，显著高于VRd组的61.6%。

　　持续MRD阴性率：D-VRd组为48.7%，显著高于VRd组的26.3%。

　　PFS：D-VRd组的中位PFS未达到，而VRd组为52.6个月。

　　安全性分析

　　D-VRd组和VRd组最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少症和血小板减少症。D-VRd组的2级周围神经病变发生率低于VRd组，但3-4级周围神经病变发生率相似。两组的严重不良事件发生率也相似，表明D-VRd四联疗法的安全性可控。

　　CEPHEUS研究结果表明，D-VRd四联疗法在MRD阴性率、PFS和≥CR率方面均优于VRd三联疗法，且安全性可控。这些数据强烈支持D-VRd作为不适合移植或移植延期的新诊断MM患者的新的标准治疗方案。D-VRd四联疗法的应用有望为MM患者带来更深、更持久的缓解，进一步改善患者的预后和生活质量。

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