近日,美国制药巨头百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Sprycel(通用名:dasatinib,达沙替尼)的适应症,联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者。这是Sprycel在欧洲批准的第二个儿科白血病适应症。 此次批准,是基于CA180-372研究(NCT01460160)的数据。这是一项多中心单臂II期研究,在新诊Ph+ALL儿科患者中开展,评估了Sprycel添加至基于柏林-法兰克福-蒙斯特(BFM)高危型支柱疗法为模型的化疗方案。该研究中,106例儿科患者(年龄<18岁)接受了Sprycel(60mg/m2/日)连续给