类风湿性关节炎巴瑞替尼疗效优于阿达木单抗，仿制药是哪里的？

　　巴瑞替尼是一种选择性和可逆的Janus激酶1（JAK1）和2（JAK2）抑制剂。Janus激酶属于酪氨酸蛋白激酶家族，并且在促炎途径信号传导中起重要作用，其在类风湿性关节炎等自身免疫性疾病中经常过度激活。通过阻断JAK1 / 2的作用，巴瑞替尼破坏了下游信号分子和促炎介质的激活。

　　类风湿性关节炎是一种进行性自身免疫疾病，通常与不适，可发性和关节损伤有关。在整个疾病进展过程中，该疾病可能进一步导致关节糜烂和畸形，导致过早死亡，功能障碍和生活质量下降。虽然有几种可用于治疗的改善疾病的抗风湿药物（DMARDs），但患者通常对这些药物的治疗效果不佳。在炎性关节炎的动物模型中，巴瑞替尼显示出显着的抗炎作用，但也导致软骨和骨的保存，没有可检测的体液免疫抑制或不良的血液学效应。

　　临床研究结果显示，在关键III期研究RA-BEAM中，巴瑞替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira阿达木单抗。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准护理药物（抗肿瘤坏死因子，anti-TNF）的关键III期研究。

　　此外，巴瑞替尼治疗也表现出早期的症状缓解，在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解；同时，巴瑞替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

　　因此，对现有标准疗法治疗不佳的患者，通过巴瑞克替尼治疗可获得疾病的有效缓解，同时能预防关节部位的结构性损伤，以避免疾病进一步发展和恶化。

孟加拉版巴瑞克替尼

　　据了解，碧康制药生产的Baricinix是巴瑞克替尼（巴瑞替尼）在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　孟加拉碧康制药公司生产的巴瑞克替尼仿制药已上市并向全球发售。由于无需支付巨额专利费，Lenvanix价格十分亲民。对众多的普通家庭患者来说，无疑是一个重磅福音，也解决了少部分患者不符合报销条件的问题。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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