FDA 的此次批准Cabometyx（卡博替尼）用于曾接受过 Nexavar （索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。是基于CELESTIAL
phase3期临床试验结果。　　在试验期间，接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显著改善 (10.2 vs 8 个月; HR=0.76; 95%CI:
0.63~0.92) ，无进展生存期 (5.2 vs 1.9 个月; HR=0.44; 95%CI: 0.36~0.52)。此外，接受 cabozantinib
治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64% vs 33%)。　　接受 cabozantinib 治疗的患者最常见3级或4级不良反应为手掌-足底红斑感觉，高

　　近二三十年来，我国男性前列腺癌的发病率正在逐年上升。前列腺癌是一种和性激素（主要是雄激素）分泌直接相关的癌症。针对晚期前列腺癌患者而言，最直接、最有效也是最经济的治疗手段，就是抗雄治疗（去势治疗），手术切除睾丸或者通过药物阻断雄激素的合成、分泌和发挥功能。　　一般而言，绝大多数前列腺癌患者对抗雄治疗疗效都不错，且疗效持续时间较长。　　近期，一项II期临床试验探索利用卡博替尼联合传统的抗雄治疗。62名初治的晚期前列腺癌患者，接受了卡博替尼联合传统的抗雄药物治疗，平均随访了31.2个月。　　结果显示：中

　　晚期子宫内膜癌的治疗，除了化疗（铂类+紫杉醇）和内分泌治疗（第一大类患者可以尝试甲地孕酮、来曲唑等药物），近年来最火的就是PD-1抗体和抗血管生成药物（尤其是仑伐替尼、卡博替尼）。　　早前，《临床肿瘤学杂志》公布了卡博替尼用于治疗晚期难治性（其他标准治疗均失败）子宫内膜癌的II期临床试验数据，102名患者入组，接受卡博替尼单药治疗。　　结果显示：　　36名子宫内膜样腺癌的患者，有效率为14%，3个月无疾病进展率为67%，中位无疾病进展生存时间为4.8个月；　　34名浆液性腺癌的患者，有效率为12%，3个月无疾病进展率为

　　百时美施贵宝近日宣布，评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗银屑病的关键3期研究POETYK
PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。　　POETYK
PSO-1是评估deucravacitinib疗效和安全的首个关键3期研究，评估了每日一次6mg剂量deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病患者。结果显示，研究达到了共同主要终点：治疗16周后，与安慰剂组相比，6mg剂量deucravacitinib治疗组有更高比例

　　近日，评估偏头痛药物Aimovig（erenumab）的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES（NCT03828539）达到了主要和次要终点。　　该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛（EM）或慢性偏头痛（CM）成人患者中开展，这些患者每月偏头痛天数（MMD）≥4天。研究将Aimovig（70mg和140mg）与最高耐受剂量（50-100mg/天）的托吡酯（topiramate）进行了对比。托吡酯是一种抗惊厥药，常用作偏头痛预防的标准护理疗法。　　结果显示，与托吡酯相比，Aimovig在预防偏头痛方面具有更

　　乙肝新药现在最好的一般就是TAF。TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），可降低体内乙肝病毒（HBV）的含量，改善肝功能。　　TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑度制剂，在临床试验中已被证明在低于吉利德已上问市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）十分之一剂量时，就具有非答常高的抗病毒疗效，同时可改善肾功能版和骨骼方面参数。　　TAF适用人群是哪些？　　1.所有的初治患者均可首选TAF；　　2.核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者可以换用TAF；　　3.正在联合治疗的患者可以换用TAF；　　4.正在使用恩替卡韦每日2片治疗的患者可以

　　近日诺华（Novartis）宣布，欧盟委员会（EC）已批准（crizanlizumab），用于年龄≥16岁的镰状细胞病（SCD）成人和儿科患者，预防复发性血管阻塞性危象（VOC）或疼痛危象。　　Adakveo可作为羟基脲（HU/HC）的附加疗法，也可作为单药疗法用于HU/HC不适合或应答不足的患者。　　镰状细胞病（SCD）是指一组遗传性红细胞疾病，因红细胞呈“C”形或“镰刀”状而得名。SCD患者容易并发血管阻塞性危象（VOC），特别是血管阻塞性疼痛危象，这也是SCD患者寻求医疗服务的主要原因，但目前能够预防VOC的方案非常有限。VOC是由多细胞粘附或阻断血流

　　诺华（Novartis）近日公布了2项关键性国际3期研究的数据，结果显示：在6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中，Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）可提供快速、强有力的皮肤斑块清除，并显著改善生活质量。　　银屑病对儿童的影响远不止皮肤，而且会导致生活质量的恶化，可能对这一脆弱的患者群体产生持久的影响。2020年8月初，Cosentyx获得欧盟批准，用于治疗6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。　　用药方面，体重＜50公斤儿童的推荐剂

　　色瑞替尼是晚期(转移性)非小细胞肺癌的一种小分子靶向药物，其相应的基因靶点是ALK，是肿瘤药物中专门针对ALK基因重排的有效药物。色瑞替尼对EML4-ALK、NPM-ALK基因表达融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服克唑替尼(crizotinib)的耐药性。患者单次口服后约在4至6小时后血液中药物达到最高浓度。　　色瑞替尼适用于哪些患者?　　(1)晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性；　　(2)晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼耐药后的选择；　　(3)晚期非小细胞肺癌，ALK突变阳性，对克唑替尼等药物产生严重副作用后的选择；　　临床试验招募37

　　美国食品药品管理局（FDA）批准的乐伐替尼Lenvima胶囊，用于无法切除的肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。　　乐伐替尼（Lenvima）是一种酪氨酸激酶RTK抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子受体VEGFR1(FLT1)、VEGFR2(KDR)、VEGFR3(FLT4)。乐伐替尼还可以抑制其他的RTKs，包括纤维生长因子受体FGR1-4、血小板源性的生长因子受体α(PDGFRα)、KIT、及RET，这些激酶除了发挥正常的细胞功能外，还参与到病理血管的生成、肿瘤的生长及肿瘤的进展。　　该批准是基于一项国际性的、多中心的、随机的、开放性的和非劣效性的（NCT01761266）研究，该

　　处方药不可擅自服用，内容仅供参考，请谨遵医嘱！　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Olinvyk(oliceridine)注射溶液，用于治疗成人严重疼痛，足以导致需要静脉内使用阿片类镇痛剂且替代疗法不足的急性疼痛。　　OLINVYK是一种阿片类激动剂，是数十年来该类IV药物中的第一个新化学实体，并具有差异化的特性，可解决急性疼痛管理领域中尚未满足的重大需求。OLINVYK具有2-5分钟的快速起效作用，可提供IV阿片类药物功效。此外，OLINVYK不需要调整肾功能不全的患者的剂量，肾功能不全的患者有大量医疗并发症。　　【Olinvyk奥利

　　【适应症】　　适用于既往曾接受至少一种治疗的、有17p缺失的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的患者。　　【规格】　　片剂：10 mg，50 mg，100 mg　　【用法用量】　　1.初始治疗，每天1次，每次20mg，连续7天，接着通过一个每周剂量递增表至每天剂量400mg（第一周每天20mg，第二周每天50mg，第三周每天100mg，第四周每天200mg，第五周开始每天400mg）。　　2.VENCLEXTA片应随餐服用，用水整片吞服，不要咀嚼或压碎服用。　　3.注意预防溶瘤综合症。　　【不良反应】　　最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸

　　银屑病是慢性多因素疾病，主要影响皮肤。斑块型银屑病是最常见的一种，它的特点是免疫系统过度活跃，引起皮肤炎症，加速皮肤细胞生长，导致斑块的形成，局部治疗通常在轻度至中度斑块型银屑病中使用。　　近日，美国FDA批准Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松）美国处方信息（USPI）更新，纳入PSO-LONG临床试验的数据，该试验评估了每周2次、长期使用（52周）Enstilar治疗成人斑块型银屑病。　　Enstilar是钙泊三醇（一种维生素D类似物）和二丙酸倍他米松（一种皮质类固醇）的复方产品，在美国被批准用于≥12岁患者斑块型银屑病的局部

　　原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率仅12.2%。　　罗氏近日宣布中国NMPA批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。　　研究结果表明，与标准治疗相比，“T+A”联合疗法

　　卡博替尼是拥有九个靶点的靶向药，具体靶点是MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，在治疗多种疾病的过程中发挥重要作用，尤其是针对骨转移的更好。在Ⅱ期临床试验结果显示，该试验新药对多种晚期癌症具有较高的疾病控制率，并且可缩小甚至消除骨转移病灶。　　卡博替尼的有效性：　　2011年10月，美国制药公司Exelixis宣布，Cabozantinib在髓样甲状腺癌III期临床实验中和安慰剂相比无进展生存期延长了75%，Cabozantinib组中位无进展生存期达11.2个月VS安慰剂组4个月。该药物明显地延长了髓样甲状腺癌患者的无进展生存期。　　

　　卡博替尼Cometriq是由Exelixis公司研发的靶向抗癌药物，目前该药已被欧盟批准用于治疗晚期肾癌的二线治疗新方案。它已经在先前的血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗后被清除用于晚期肾细胞癌（RCC）患者。　　一项名为METEOR的研究数据显示该药能够显着改善PFS达到主要终点;与Novartis的Afinitor（依维莫司）相比，该药物与疾病进展或死亡率降低了42％，而Afinitor的PFS为7.4个月，而3.8个月为7.4个月。它也显着提高了与Afinitor相比的客观反应率。　　同时，一项随机II期临床研究显示，卡博替尼比晚期肾癌标准的一线药物舒尼替尼更有效

　　恩杂鲁胺Xtandi是雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体结合，并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用。其代谢产物，N-去甲基恩杂鲁胺，在体外表现出与Enzalutamide相同的活性。　　体外实验表明，Xtandi能够抑制前列腺癌细胞的增殖，诱导其死亡。在小鼠异种移植前列腺癌模型中，Enzalutamide能减小肿瘤体积。　　【Xtandi(Enzalutamide) 适应症】　　适用于转移性去势抵抗型前列腺癌患者。　　【Xtandi(Enzalutamide) 用法用量】　　（1）推荐剂量为160mg口服，每天一次。　　（2）空腹或饭后服药，应整粒

　　在全球范围内，前列腺癌是继肺癌之后导致男性死亡的第二大病因。前列腺癌通常发生于老年群体，常由男性激素（包括睾酮，即雄激素）过量引发，在临床上的常规治疗方法是降低体内雄激素水平（去势），这可以通过外科手术去势和/或雄激素剥夺疗法（ADT）实现。　　转移性前列腺癌是指癌细胞已扩散至前列腺以外的身体其他部位（如骨骼、淋巴结、膀胱和直肠），如果此时患者对降低睾酮水平的外科手术或药物治疗仍有反应，则被认为是激素（或去势）敏感，如果无反应，则被认为是激素（或去势）抵抗。　　Xtandi（安可坦，恩扎卢胺）是一种雄

　　前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤，因此内分泌治疗是常规的治疗手段之一，口服抗雌药物比卡鲁胺或氟他胺等可有效阻断肾上腺来源的雄激素。恩杂鲁胺也是治疗前列腺癌的一种药物，那恩杂鲁胺对比比卡鲁哪个效果好?　　一项随机对照试验纳入了396例CRPC患者，随机分为恩杂鲁胺组（n=198）和比卡鲁胺组(n=198)，两组中位治疗时间分别为14.7个月和8.4个月。　　恩杂鲁胺组和比卡鲁胺组患者中位PFS分别为19.4个月和5.7个月；与比卡鲁胺相比，恩杂鲁胺可降低76%的死亡和疾病进展风险（p0.001）；恩杂鲁胺与PSA进展风险降低81%相关。　　常见不

　　美国FDA已批准Xtandi恩杂鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。　　Xtandi恩杂鲁胺之前仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。　　这项补充申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。　　患者按1：1的比例随机接受Xtandi
160mg+ADT（n=574）或安慰剂+ADT（n=576）治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内，从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。　　结果表明，Xtandi+ADT与安慰剂