可善挺Cosentyx治疗儿童银屑病可显著改善生活质量！国内上市了吗？

　　诺华（Novartis）近日公布了2项关键性国际3期研究的数据，结果显示：在6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中，Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）可提供快速、强有力的皮肤斑块清除，并显著改善生活质量。

　　银屑病对儿童的影响远不止皮肤，而且会导致生活质量的恶化，可能对这一脆弱的患者群体产生持久的影响。2020年8月初，Cosentyx获得欧盟批准，用于治疗6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者。

　　用药方面，体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg（无较低体重限制），体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg（起始剂量150mg，如有需要，可增加至300mg）。在美国监管方面，Cosentyx用于相同年龄群患者的申请已被美国FDA受理。

　　银屑病是一种终生的全身性炎症性疾病，严重影响患者的身体和情感生活质量。三分之一的银屑病病例开始于儿童期，其中发病最常见于青春期。

　　Cosentyx是首个特异性靶向抑制白介素-17A（IL-17A）的全人单克隆抗体药物，能够选择性靶向阻断循环IL-17A的活性，降低免疫系统的活动并改善疾病症状。研究揭示，IL-17A在驱动机体在多种自身免疫性疾病的免疫应答中发挥了重要作用，包括银屑病关节炎（PsA）、斑块型银屑病（PsO）、强直性脊柱炎（AS）、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。

　　Cosentyx于2015年1月获批上市，目前已获批4个适应症（PsO、PsA、AS、nr-axSpA）。

　　在中国，Cosentyx（可善挺®）于今年4月底获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（AS）的成年患者。这是可善挺®继2019年3月批准用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）之后在中国获批的第二个适应症，也是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强直性脊柱炎（AS）的白介素类抑制剂。

　　6月中旬，Cosentyx（可善挺®）自感随心笔®在中国获得批准。