免疫联合治疗丨阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌在中国获批

　　原发性肝癌在中国是第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌，其中HCC占85%～90%。当前，中国患者的5年生存率仅12.2%。

　　罗氏近日宣布中国NMPA批准其肿瘤免疫创新药物阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇®，Tecentriq®）联合贝伐珠单抗（以下简称“T+A”联合疗法）用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者。此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果，其中包括对194名中国亚群患者的分析。

　　研究结果表明，与标准治疗相比，“T+A”联合疗法显著降低死亡风险以及疾病进展和死亡风险，且患者报告的生活质量和功能发生恶化的时间均优于标准治疗。入组IMbrave150研究的中国亚群的患者数据与全球结果一致。“T+A”的安全性与此前单独用药已知安全性特征一致，未发现任何新的安全信号。上述结果已于2020年5月14日发表于《新英格兰医学杂志》。

　　2020年2月，中国国家药品监督管理局授予“T+A”联合疗法用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌的优先审评资格。

　　2020年5月，美国食品药品监督管理局批准了“T+A”联合疗法用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。截至目前，已有多个国内外临床指南将“T+A”列为晚期肝细胞癌一线治疗的优先推荐疗法。

　　阿替利珠单抗是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体，可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路，可以有效激活T细胞。作为一种创新的癌症免疫治疗方法，泰圣奇®有望作为联合治疗的基础用药，与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药联合用于治疗多种癌症。