恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果，不能与哪些药物一起服用？恩杂鲁胺的价格

　　美国FDA已批准Xtandi恩杂鲁胺用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。

　　Xtandi恩杂鲁胺之前仅被批准用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌。

　　这项补充申请是基于一项3期，双盲，安慰剂对照的ARCHES试验数据，该试验评估了Xtandi联合雄激素剥夺治疗（ADT）在1150例mCSPC患者中的疗效和安全性。

　　患者按1：1的比例随机接受Xtandi 160mg+ADT（n=574）或安慰剂+ADT（n=576）治疗。主要终点为影像学无进展生存期（rPFS），定义为停药后24周内，从随机化到影像学疾病进展或死亡的时间。

　　结果表明，Xtandi+ADT与安慰剂+ADT相比，可显著降低61%的影像学进展或死亡风险（危险比[HR]0.39;95%CI:0.30,0.50;P<0.0001）。与安慰剂相比，Xtandi+ADT在开始新的抗肿瘤治疗时间（次要终点）方面也有统计学上的显著改善（HR0.28;95%CI:0.20,0.40;P<0.0001）。

　　在安全性方面，Xtandi治疗组最常见的不良反应是潮热、乏力/疲劳、高血压、骨折和肌肉骨骼疼痛。

　　恩杂鲁胺不能和什么一起服用：

　　（1）避免强CYP2C8抑制剂，因为它们可能增加对恩杂鲁胺血浆暴露。如需要共同给药，减低XTANDI剂量。

　　（2）避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂，因它们可能改变对恩杂鲁胺血浆暴露。

　　（3）避免CYP3A4，CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数，因恩杂鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药，进行附加的INR监测。

　　除此之外，恩杂鲁胺还有很多需要注意的地方，比如肾脏受损的患者和肝受损的患者，虽然在临床上没有特别大的差异，但是整体的安全性还是需要我们患者多加考虑，不可盲目用药治疗，需咨询主治医师。

　　恩杂鲁胺（安可坦）于2019年11月底在中国获批，用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗，只是目前还未进医保。

　　据了解，印度已经上市了恩杂鲁胺仿制药，印度版恩杂鲁胺是合法生产的仿制药，质量有保障。

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