卡博替尼用于索拉菲尼治疗过的肝癌患者，卡博替尼仿制药价格及直邮方式

　　FDA 的此次批准Cabometyx（卡博替尼）用于曾接受过 Nexavar （索拉菲尼）治疗过的肝细胞肝癌患者的治疗。是基于CELESTIAL phase3期临床试验结果。

　　在试验期间，接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组总生存率获得显著改善 (10.2 vs 8 个月; HR=0.76; 95%CI: 0.63~0.92) ，无进展生存期 (5.2 vs 1.9 个月; HR=0.44; 95%CI: 0.36~0.52)。此外，接受 cabozantinib 治疗的患者相较于安慰剂组似乎更多的实现部分应答或疾病稳定(64% vs 33%)。

　　接受 cabozantinib 治疗的患者最常见3级或4级不良反应为手掌-足底红斑感觉，高血压，天冬氨酸氨基转移酶升高，疲劳和腹泻。治疗相关5级不良反应治疗组有5人发生，包括肝衰竭、食管支气管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征。

　　碧康公司的卡博替尼全球首仿药已在孟加拉上市，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。价格不足原研药一成。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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