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银屑病丨口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗银屑病3期研究效果!时间:2020-11-05 百时美施贵宝近日宣布,评估新型抗炎药deucravacitinib(BMS-986165)治疗银屑病的关键3期研究POETYK
PSO-1达到了共同主要终点和多个关键次要终点。deucravacitinib是处于临床研究评估治疗多种免疫介导性疾病的第一个也是唯一一个新型、口服、选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂。 POETYK PSO-1是评估deucravacitinib疗效和安全的首个关键3期研究,评估了每日一次6mg剂量deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病患者。结果显示,研究达到了共同主要终点:治疗16周后,与安慰剂组相比,6mg剂量deucravacitinib治疗组有更高比例的患者银屑病面积和严重程度指数相对基线改善至少75%(PASI75)、静态医师整体评估(sPGA)评分为皮损完全清除或几乎完全清除(sPGA 0/1)。 此外,该研究还达到了多个关键次要终点,包括:在第16周达到PASI75缓解和sPGA 0/1的患者比例方面,deucravacitinib治疗组优于Otezla(apremilast)治疗组。该研究中,deucravacitinib的总体安全性与先前报道的2期研究结果一致。 目前,deucravacitinib正评估用于治疗广泛的免疫介导性疾病,包括银屑病、银屑病关节炎、狼疮和炎症性肠病。除了POETYK PSO-1之外,百时美施贵宝正在对deucravacitinib进行另外4项3期研究。 |
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