国内达可替尼上市啦，第二代EGFR抑制剂疗效如何？

　　达可替尼是一种口服、选择性、三磷腺苷（ATP）竞争性、不可逆性的人表皮生长因子受体（HER，erbB）家族受体酪氨酸激酶的小分子抑制剂，通过抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，发挥抗肿瘤作用。

　　此次达可替尼在华获批是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050，旨在评估达可替尼(二代EGFR-TKI)与吉非替尼(一代EGFR-TKI)相比的疗效与安全性。

　　该研究对452名患者进行随机分组，其中包括231位中国患者。研究结果显示，与吉非替尼相比，达可替尼能显著提高无进展生存期，并延长总生存期，患者中位总生存期达34.1个月，是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义总生存期改善的EGFR-TKI。

　　2018年，美国FDA批准达可替尼用于一线治疗携带EGFR 19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的NSCLC患者。

　　5月17日，国家药监局发布公告称，近期已批准进口新药达可替尼片（商品名：多泽润）上市，用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

　　海得康官方网站：http://www.headkonhcv.com/。或咨询海得康医学顾问电话：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　通过海得康出国就医的患者朋友出国就医取药回国后海得康海归医学博士团队仍会继续跟踪治疗效果，答疑解惑。