肺癌二代ALK抑制剂阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批,在中国上市。 艾乐替尼(alecensa)又名安圣莎,是刚在国内上市的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药。两项Ⅱ期临床试验NP28673和NP28761评估了艾乐替尼600
mg/次、2 次/d 剂量时的安全性和有效性,同时也采用不同的评价标准(RECIST 1.1 and RANO-HGG
criteria)专门评估了对克唑替尼耐药中枢转移病灶的治疗效果。 NP28673 研究共招募 16个国家的138例患者,其中有基线CNS 转移的患者34例