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泰圣奇联合贝伐单抗还能一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌?适合哪些患者?效果怎么样?

时间:2020-06-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  泰圣奇联合贝伐单抗一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌将在国内获批

  2018年,美国FDA已授予泰圣奇联合安维汀治疗肝细胞癌突破性疗法认定。2020年1月,罗氏制药已向中国药品监督管理局提交生物制品许可证申请,将T+A免疫联合疗法(泰圣奇联合安维汀)用于一线治疗晚期不可切除的肝细胞癌。

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  研究入组患者均为先前未接受过系统治疗的不可切除性肝癌患者,试验组用药为泰圣奇联合安维汀(泰圣奇1200mg IV q3w+安维汀15 mg/kg IV q3w),对照组用药为目前已获批准用于HCC治疗的靶向治疗药物索拉菲尼(400mg BID)。试验组共入组336位患者,对照组入组165位患者,中位随访期为8.6个月。

  结果显示:与索拉非尼相比,泰圣奇联合安维汀治疗组可显著延长患者总生存期和无进展生存期,并降低死亡和疾病进展风险,副反应可控。

  可显著延长总生存期(OS):中位OS NE(尚未达到终点)vs 13.2个月;

  死亡风险降低42%;

  无进展生存期(PFS)显著延长:中位PFS 6.8个月vs 4.3个月;

  疾病进展风险低41%;

  泰圣奇联合安维汀联合用药未发现新的不良事件,副作用与每个药物已知的副作用一致。

  泰圣奇还有一个和其他的PD1/PD-L1不一样的地方,就是阿替利珠单抗剂量推荐的是固定剂量,不和体重相关。通常来说,推荐剂量就是1200mg,每三周一次,体重大小都一样。无论是计算剂量,还是注射使用,都比较方便。

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