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多纳非尼在中国上市时间?肝癌患者何时能用上多纳非尼?

时间:2020-07-22     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  试验表明:总生存期(OS),多纳非尼组显著优于索拉非尼组,mOS 12.1个月 vs.10.3个月(风险比为0.831,95% 可信区间为0.699-0.988;p=0.0363),具有统计学显著性。

  多纳非尼是第一个、也是唯一一个在单药与索拉非尼头对头比较的III期临床研究中取得OS优效结果的药物。同时,在多纳非尼组,≥3 级的不良事件(AE)、与药物相关的不良事件(ADR)和导致暂停用药及减量的AE的发生率均显著低于索拉非尼组,即多纳非尼不仅有效性优于索拉非尼,而且安全性也更好。

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  在本次2020年CSCO《原发性肝癌诊疗指南》更新中,打破常规,提前将等待上市的多纳非尼列为晚期HCC患者一线治疗的I级专家推荐药物,不仅体现了CSCO在制定指南时主要基于循证医学证据和及时吸收临床肿瘤学新进展,同时也是充分考虑到在该药可能获批后第一时间在指南的指导下应用于临床,使得广大患者可以尽早用上新药、好药,体现了对于民族制药企业和中国学者创新成果的大力支持!

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