首页 >> 新特药资讯 >>丙肝 >>丙肝资讯 >> 丙肝患者福音:盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,对各型丙肝患者转阴效果怎么样?
详细内容

丙肝患者福音:盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,对各型丙肝患者转阴效果怎么样?

时间:2021-01-05     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2020年7月,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市,联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。

  盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。

1609813637166041.jpg

  盐酸拉维达韦具有高耐药屏障、高应答率、高耐受性及具有泛基因型的特点。在中国已经完成的II/ III期临床试验结果显示,经过12周治疗,RDV/DNV治疗方案在基因1型非肝硬化患者中治愈率(SVR12)达99%,且针对基线发生NS5A耐药突变的患者,100%实现SVR12,之前的产品的治愈率(SVR12)仅为20%。

  1. 对难以治愈的基因型有效RDV/SOF方案针对基因型1a患者的治愈率(SVR12)为99%,基因型3患者的治愈率(SVR12)为97%。

  2. 对肝硬化的丙肝患者有效RDV/SOF方案针对肝硬化患者的治愈率(SVR12)为96%

  3. 对于HCV/HIV合并感染的患者有效RDV/SOF方案针对HCV/HIV合并感染患者的治愈率(SVR12)为97%。

  4. 针对基因1至6的泛基因型HCV具有抗病毒活性两项RDV/SOF方案的III期临床试验表明,针对基因型1、2、3和6的总治愈率(SVR12)达97%,针对基因型4的治愈率(SVR12)为95%。

  5. 治疗时间较短RDV/DNV方案的疗程为12周,明显短于当前主要方案的治疗时间,48至72周。较短的治疗时间将增加治疗的依从性并改善患者的耐受性。

  6. RDV/DNV方案安全且耐受良好,没有与治疗有关的严重不良事件。除了贫血和高尿酸血症,RDV/DNV治疗组和安慰剂组的不良事件发生率相似。RDV/DNV治疗组中较高的贫血发生率可能与利巴韦林有关。

  据了解,吉三代已在印度上市了授权仿制药,由吉利德公司授权,迈兰制药生产的MyHep All,说到印度的仿制药,许多人不免又有疑问了,市场上那么多代购价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,让患者用上货真价实有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到印度就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

1609814621986693.png

本站已支持IPv6
seo seo