比较索磷布韦联合达卡他韦与索磷布韦联合西美普韦加利巴韦林在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的12周疗效与安全性：一项实际临床应用研究

　　丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染是一个全球性的公共卫生挑战，它是导致肝硬化、门脉高压及肝细胞癌的主要原因。在埃及，HCV基因型4（HCV-G4）是肝移植需求的主要驱动因素。近年来，无干扰素、直接作用抗病毒（DAA）口服药物的出现，为丙型肝炎的治疗带来了革新。

　　本研究旨在对比两种DAA联合方案——索磷布韦（Sofosbuvir）联合达卡他韦（Daclatasvir）与索磷布韦联合西美普韦（Simeprevir）加利巴韦林（Ribavirin）——在初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中的安全性和有效性。

　　本研究共纳入了150名初治肝硬化慢性丙型肝炎患者，并随机分配至两组：第一组（n=75）接受索磷布韦（400mg/日）联合西美普韦（150mg/日）治疗12周；第二组（n=75）则接受索磷布韦（400mg/日）联合达卡他韦（60mg/日）及利巴韦林（基于体重，每日1-1.2g）的12周联合治疗。通过临床随访、实验室检查以及病毒PCR检测来评估治疗效果、安全性及不良事件。

　　研究结果显示，第一组和第二组的持续病毒学应答率（SVR12）分别为92%和90.7%，两组间无显著差异。主要不良事件包括疲劳、关节痛和体重减轻，且两组间发生率相似，无统计学差异。然而，第二组患者中贫血和头痛的发生率显著高于第一组（P值分别为0.0161和0.0495）。此外，第一组中有4例患者出现光敏性反应，而第二组中未观察到此现象。

　　本研究表明DAA方案在治疗初治慢性丙型肝炎基因型4肝硬化患者中具有良好的安全性和有效性。尽管两种联合方案在SVR12方面表现相近，但索磷布韦联合西美普韦方案在不良事件方面可能具有更轻微的副作用谱。因此，在选择治疗方案时，应综合考虑患者的具体情况和偏好，以及药物的潜在风险。

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