Pemigatinib治疗中国晚期胆道癌效果如何？优势与副作用有哪些？

　　Pemigatinib治疗晚期胆管癌的上市申请在2021年7月获NMPA受理。

　　Pemigatinib治疗中国晚期胆管癌患者效果如何？副作用是什么？

　　研究在既往接受过至少一种系统性治疗失败、FGFR2基因融合或重排阳性的中国晚期胆管癌患者中进行，按照每3周一个治疗周期（服药两周，停药一周）口服13.5mg的pemigatinib，直到疾病进展、不可耐受的毒性或撤回知情同意书等。

　　ORR为37%（95% CI：27.94%，46.86%），中位缓解持续时间（DOR）为8.08个月（95% CI：5.65，13.14），中位无进展生存期（PFS）为7.03个月（95% CI：6.08，10.48），中位总生存期（OS）达17.48个月（95% CI：14.42，22.93）。

　　其中，在30例疗效可评价的中国病人群中，15例患者达到疾病缓解，主要终点ORR达到50%。中位随访5.13个月时，12例患者仍处于病情缓解中，中位缓解持续时间（DOR）尚未达到，疾病控制率（DCR）为100%。

　　pemigatinib最常发生的不良反应为高磷酸血症、口腔干燥和脱发，严重不良反应为直肠息肉、肝功能异常和胆管炎。试验期间未发生导致死亡。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】