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奈拉替尼2022年医保执行,价格是多少?奈拉替尼副作用有哪些?

时间:2022-04-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  奈拉替尼降低早期乳腺癌患者复发风险。

  奈拉替尼在中国于2020年批准上市,适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

  获批主要关键的III期研究:研究5年的随访数据表明,患者在接受曲妥珠单抗治疗后,继续口服一年奈拉替尼进行强化辅助治疗,能够降低27%的复发风险。

  尤其是对于淋巴结阳性的患者(降低30%复发风险)或者HR阳性患者(降低51%复发风险)或者新辅助non-pCR患者(降低40%复发风险)获益更加明显。

  2022年新版医保执行奈拉替尼作为用于早期HER2+乳腺癌强化辅助治疗的新药,将给更多患者带来获益。

  开始使用奈拉替尼后不久出现严重腹泻是一种非常常见的副作用。在ExteNE试验中,大约40%接受奈拉替尼治疗的女性出现严重腹泻作为副作用。

  FDA批准建议洛哌丁胺在治疗的前56天与奈拉替尼一起使用,然后根据需要帮助控制腹泻。

  奈拉替尼的其他常见副作用是:呕吐、恶心、腹痛、疲劳、皮疹、口腔溃疡。

  在极少数情况下,奈拉替尼可能会导致严重的肝脏问题。如果您有以下任何肝脏问题的迹象,请立即告诉您的医生:皮肤或眼白变黄、尿液变深棕色、疲乏、食欲不振、腹部右上方疼痛、比正常情况更容易出血或瘀伤。

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  孟加拉上市了奈拉替尼/来那替尼仿制版,据海得康医学顾问了解,在孟加拉生产销售的来那替尼符合当地药监局批准合法上市。

  仿制版HERNIX——孟加拉碧康制药生产,仿制版Hertinib——孟加拉耀品国际生产。

  拿碧康制药来说,它产品符合欧洲药典和美国药典标准,其药品的溶出度和生物利用率(影响药物吸收率因素)与原研正品几近相同,非一般仿制药厂可比。仿制版在国内未上市,需要的患者请谨慎购买渠道。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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