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伊立替康脂质体注射液(Onivyde)副作用安全吗?注意事项有哪些?时间:2022-08-09 Onivyde黑框警告严重中性粒细胞减少症和严重腹泻。 警告和注意事项 严重的中性粒细胞减少症:在接受Onivyde/5-FU/LV的患者中,亚洲人与白人患者相比,3/4级中性粒细胞减少症的发生率更高。中性粒细胞减少性发热/中性粒细胞减少性败血症最常报告。 严重腹泻:观察到严重和危及生命的迟发性(化疗后>24小时发病)和早发性腹泻(化疗后≤24小时发病,有时伴有其他胆碱能反应症状)。 间质性肺病 (ILD):盐酸伊立替康可导致严重和致命的ILD。对新发或进行性呼吸困难、咳嗽和发烧的Onivyde患者不予处理,等待诊断评估。在确诊为ILD的患者中停用Onivyde。 严重的超敏反应:盐酸伊立替康可引起严重的超敏反应,包括过敏反应。在经历严重超敏反应的患者中永久停用Onivyde。 胚胎-胎儿毒性:Onivyde在给予孕妇时会导致胎儿伤害。建议有生育潜力的女性在Onivyde治疗期间和治疗后1个月内使用有效的避孕措施。 Onivyde最常见的不良反应 (≥20%) 是腹泻、疲劳/虚弱、呕吐、恶心、食欲下降、口腔炎和发热。 最常见的3/4级不良反应 (≥10%) 是腹泻、疲劳/虚弱和呕吐。 最常见的实验室异常(≥20%)是贫血、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、ALT升高、低白蛋白血症、血小板减少、低镁血症、低钾血症、低钙血症、低磷血症和低钠血症。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问电话:400-001-9769,官网微信:15600654560。 |