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KRAS G12C抑制剂索托拉西布(sotorasib)在突变的胰腺癌中显示出有前途的抗肿瘤活性!

时间:2023-02-14     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据I/II期试验的结果,研究中的KRASG12C抑制剂sotorasib(索托拉西布)似乎对先前治疗过的KRASp.G12C突变的晚期胰腺癌有效,同时具有可接受的安全性。

  该试验包括38名KRASp.G12C突变阳性的胰腺癌患者,所有患者都至少接受过一次全身治疗。在试验的第二阶段,患者每天口服一次960毫克剂量的sotorasib(索托拉西布),主要终点是集中确认的客观反应(完全或部分)。

  在汇总人群中评估疗效终点,包括客观反应、反应持续时间、达到客观反应的时间、疾病控制(定义为客观反应或疾病稳定)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。还评估了安全性。

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图为孟加拉仿制药-Sotoxen

  所有38名患者在基线时都有转移性疾病,并且之前接受过化疗(2行的中位数)。sotorasib(索托拉西布)治疗在8名患者中产生了集中确认的客观反应(21%,95%置信区间[CI],10–37)。中位PFS为4.0个月(95%CI,2.8-5.6),而中位OS为6.9个月(95%CI,5.0-9.1)。

  16名患者有任何级别的治疗相关不良反应事件(42%),其中6名患者有3级不良事件(16%)。与治疗相关的不良反应事件均未导致死亡或治疗中断。

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