futibatinib治疗胆管癌在美国获批，效果，副作用，用法

　　2022年9月吗，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准futibatinib（Lytgobi）用于治疗患有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因的既往治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的成年患者融合或其他重排。

　　疗效在TAS-120-101 (NCT02052778) 中进行了评估，这是一项多中心、开放标签、单臂试验，招募了103名患有先前治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的患者，这些患者患有FGFR2基因融合或其他重排。使用下一代测序测试确定FGFR2融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg futibatinib，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果测量是由独立审查委员会根据RECIST v1.1确定的总体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR)。ORR为42%；所有43名响应者均获得部分响应。中位DoR为9.7个月。

　　20%或更多患者发生的最常见不良反应是指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼症、恶心、食欲下降、尿路感染、掌跖红肿综合征和呕吐。

　　推荐的futibatinib剂量为20mg，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

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