胰腺癌丨NALIFOX方案（脂质体伊立替康+化疗[5-FU/LV+OX]）一线治疗的效果怎么样？

　　试验在 NALIRIFOX 治疗方案中使用Onivyde（伊立替康脂质体注射液）达到了主要终点，显示与白蛋白结合型紫杉醇加吉西他滨方案相比，总生存期有统计学意义的显着改善。

　　研究达到了无进展生存期的关键次要终点，其安全性与之前的研究一致。

　　近日宣布了Onivyde（伊立替康脂质体注射液）加5种氟尿嘧啶/亚叶酸和奥沙利铂（NALIRIFOX方案）的III期NAPOLI 3试验达到了其主要终点，表明总生存期有临床意义和统计学上的显着改善与白蛋白结合紫杉醇加吉西他滨相比，770名先前未治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者和无进展生存期（PFS）的关键次要疗效结果也显示出比对照组有显着改善。Onivyde在NAPOLI 3试验中的安全性与之前I/II期mPDAC研究中观察到的安全性一致。

　　PDAC是胰腺中最常见的癌症类型，由于早期没有特定症状，PDAC通常在疾病扩散到身体其他部位（转移性或IV期）后才被发现。即使在后期阶段，体重减轻、腹痛和黄疸也是最常见的症状，使PDAC难以被发现。目前，诊断出患有PDAC的人中只有不到20％的人存活时间超过一年。

　　Onivyde目前已在包括美国、欧洲和亚洲在内的大多数主要市场获批与氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于治疗吉西他滨治疗后疾病进展后的转移性胰腺癌患者。Onivyde不适用于治疗转移性胰腺癌患者的单一药物。

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