TACE+阿帕替尼在中晚期肝细胞癌患者的效果与不良反应？

　　根据中国的一项研究，在中晚期肝细胞癌（HCC）患者中，将经动脉化疗栓塞术（TACE）与阿帕替尼相结合可改善无进展生存期（PFS）。

　　研究参与者为196名中晚期HCC（BCLC*B或C期；51％为C期）、Child-Pugh评分≤7（A或B级）且ECOG体能状态（PS）评分为0–1的患者术前接受过0-2轮TACE。按1:1的比例随机接受TACE单独治疗或联合口服阿帕替尼（500mgQD），直至失去临床益处或出现无法耐受的毒性。

　　TACE+阿帕替尼组和仅TACE组患者的中位年龄分别为52岁和54岁，男性分别占90％和82％。大多数患者为Child-PughA级（分别为87％和82％），ECOGPS为0（分别为56％和61％），并且之前没有接触过TACE（分别为57％和63％）。分别有49％和52％的患者将乙型肝炎感染作为HCC的病因。

　　TACE+阿帕替尼组与仅TACE组相比，PFS显着改善（中位数6.8与3.8个月；风险比0.53，95％置信区间0.36–0.80；p=0.0021）。

　　PFS益处在分析的多个亚组中是一致的，包括性别、BCLC分期、甲胎蛋白水平或存在HBV感染、肝硬化或腹水。

　　TACE+阿帕替尼组和仅TACE组的客观缓解率相当（30.2％对23.9％；p=0.3427），疾病控制率也相当（70.9％对62.0％；p=0.2006）。各组分别有5例和4例患者完全缓解，21例和18例部分缓解，每组35例病情稳定。与TACE+阿帕替尼组相比，单独TACE组中更多的患者经历了疾病进展（21.7％对10.5％）。

　　TACE+阿帕替尼组和仅TACE组分别有17％和12％的患者报告了≥3级治疗相关不良反应。疼痛是TACE+阿帕替尼组中最常见的≥3级不良反应（3％），呕吐、恶心和仅TACE组中血小板计数减少（各3％）。有14种≥3级阿帕替尼相关不良反应，最常见的是疼痛（3％）、手足皮肤反应、呕吐、天冬氨酸转氨酶水平升高和蛋白尿（各2％）。

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