Mitazalimab是什么药？与mFOLFIRINOX联合在先前未治疗的转移性胰腺癌中的作用？

　　根据2期OPTIMIZE-1试验（NCT04888312）的预先计划中期分析结果，将mitazalimab添加到mFOLFIRINOX中，作为一线治疗，23名转移性胰腺癌患者的客观缓解率为52％。

　　在之前的一项研究中，使用FOLFIRINOX治疗在类似患者人群中的ORR为31.6％。

　　其他调查结果表明，疾病控制率大于90％。安全性数据与该试验1b期剂量递增部分的数据一致，其中该组合在推荐的900μg/kg2期剂量下是安全且耐受性良好的。

　　Mitazalimab是一种人CD40激动性IgG1抗体，靶向CD40，通过募集树突状细胞启动癌症免疫，从而导致肿瘤特异性T细胞启动和激活。此外，恶性胰腺髓样细胞上的CD40激动剂可促进促结缔组织增生性肿瘤基质的降解，从而促进T细胞和化疗药物向肿瘤中的流入。

　　已证明Mitazalimab在剂量高达1200μg/kg时是安全且耐受性良好的，在参加1期研究（NCT02829099）的实体瘤患者中具有抗肿瘤活性迹象。此外，大多数与治疗相关的不良反应（TRAE）为1级或2级。

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