乐伐替尼＋派姆单抗治疗不可切除肝细胞癌患者的Ib期研究效果和安全性

　　乐伐替尼（lenvatinib）＋派姆单抗在不可切除的HCC（uHCC）中的Ib期研究结果。

　　在这项开放标签的多中心研究中，uHCC患者每天口服lenvatinib（体重≥60kg，12mg；＜60kg，8mg），并在21天周期的第1天静脉注射派姆单抗200mg。

　　共有104名患者入组。在DLT阶段没有报告DLT（n=6）；100名患者（扩展期；包括DLT期的n=2名）之前未接受过全身治疗，并且患有BarcelonaClinic肝癌B期（n=29）或C期疾病（n=71）。在数据截止时，37％的患者仍在接受治疗。中位随访时间为10.6个月。通过IIR确认的ORR为46.0％/mRECIST和36.0％/RECISTv1.1。IIR的中位DOR为8.6个月/mRECIST和12.6个月RECISTv1.1。IIR的中位无进展生存期为9.3个月和8.6个月。中位总生存期为22个月。67％（5级，3％）的患者发生≥3级治疗相关不良事件。没有发现新的安全信号。

　　乐伐替尼联合帕博利珠单抗在uHCC中具有良好的抗肿瘤活性。毒性是可控的，没有意外的安全信号。

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