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卡瑞丽珠单抗(camrelizumab)联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌的效果和安全性如何?

时间:2023-02-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  评估camrelizumab(卡瑞丽珠单抗)联合阿帕替尼治疗晚期肝细胞癌(HCC)的效果和安全性。

  这项非随机、开放标签、多中心、II期研究纳入了晚期HCC患者,这些患者是初治患者或一线靶向治疗难治/不耐受的患者。患者接受每2周静脉注射卡瑞利珠单抗200mg(体重≥50kg)或3mg/kg(体重<50kg)加每天口服阿帕替尼250mg。主要终点是由独立审查委员会(IRC)根据RECISTv1.1评估的客观缓解率(ORR)。

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  70名一线患者和120名二线患者被纳入。截至2020年1月10日,ORR为34.3%[24/70;根据IRC,一线队列中的95%置信区间(CI),23.3-46.6]和二线队列中的22.5%(27/120;95%CI,15.4-31.0)。两个队列的中位无进展生存期分别为5.7个月(95%CI,5.4-7.4)和5.5个月(95%CI,3.7-5.6)。12个月生存率分别为74.7%(95%CI,62.5-83.5)和68.2%(95%CI,59.0-75.7)。190名患者中有147名(77.4%)报告了≥3级治疗相关不良事件(TRAE),最常见的是高血压(34.2%)。55名(28.9%)患者发生了严重的TRAE。发生了两例(1.1%)与治疗相关的死亡。

  Camrelizumab联合阿帕替尼在晚期HCC患者中的一线和二线治疗均显示出良好的疗效和可控的安全性。对于这些患者,它可能代表一种新的治疗选择。

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