福巴替尼（futibatinib）在FGFR2重排肝内胆管癌中显示出临床益处

　　成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因的重排或融合在肝内胆管癌（ICC）中很常见。因此，FGFR2的改变是这种情况下有希望的药物靶点。在既往接受过FGFR2重排ICC治疗的患者中，使用福巴替尼（futibatinib）在II期FOENIX-CCA2试验中带来了可测量的临床获益。

　　肝内胆管癌（ICC）是由肝内胆管上皮细胞产生的侵袭性癌症。约14％的ICC患者存在FGFR2基因重排或融合。针对这一致癌驱动因素的治疗方法包括两种有前景的选择性FGFR2抑制剂：福巴替尼（futibatinib）和infigratinib（英菲格拉替尼）。两者均获得FDA批准用于这种情况，患者反应率分别为35.5％和23.1％。研究了下一代FGFR抑制剂futibatinib对于FGFR2重排的ICC患者的疗效和安全性。

　　这项开放标签、多国II期FOENIX-CCA2研究入组了103名患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性ICC的患者，并且在接受一种或多种全身治疗（不包括FGFR抑制剂）后疾病进展。参与者接受福巴替尼（每天20毫克）直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　总共有43/103名患者（42％）有缓解，中位缓解持续时间为9.7个月。各亚组的反应一致，包括接受过大量治疗的患者（54.2％）、老年人（65.2％）和同时发生TP53突变的患者（38.5％）。中位随访时间为17.1个月，中位无进展生存期为9.0个月，总生存期为21.7个月。治疗相关的3级不良事件（TRAE）包括高磷血症（30％）、天冬氨酸转氨酶水平升高（7％）、口腔炎（6％）和疲劳（6％）。TRAE导致2％的患者停止治疗。重要的是，没有发生与治疗相关的死亡，并且在整个治疗过程中生活质量得以维持。

　　福巴替尼的使用给既往接受过治疗的FGFR2融合或重排阳性ICC患者带来了可测量的临床获益。未来的研究正在进行中，比较其与化疗的疗效及其对总生存期的影响。

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