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德瓦鲁单抗+贝伐单抗联合经动脉化疗栓塞的治疗方案改善了肝细胞癌患者的无进展生存期!

时间:2024-02-18     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  在EMERALD-1试验中,德瓦鲁单抗加贝伐单抗(D+B)联合经动脉化疗栓塞(TACE)改善了符合栓塞治疗条件的不可切除肝细胞癌(HCC)患者的无进展生存期(PFS)。

  EMERALD-1试验是第一项证明PFS具有统计学意义和临床意义的改善的III期研究。

  就中位PFS,德瓦鲁单抗加贝伐单抗加TACE优于安慰剂加TACE,几乎是后者的两倍(15.0个月vs8.2个月;风险比[HR],0.77;p=0.032)。

  德瓦鲁单抗加贝伐单抗加TACE的PFS益处在关键亚组中总体一致。

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  如果不使用贝伐单抗,德瓦鲁单抗和安慰剂联合TACE后似乎没有显着差异,前者与后者相比,中位PFS仅略有改善(10.0个月vs8.2个月;HR,0.94;p=0.638)。

  与安慰剂相比,德瓦鲁单抗加贝伐单抗组的中位进展时间有所改善(22.0个月与10.0个月;HR,0.63),但不使用贝伐珠单抗则没有改善(11.5个月与10.0个月;HR,0.89)。

  就客观缓解率而言,使用德瓦鲁单抗与安慰剂相比,使用贝伐单抗(43.6%vs29.6%;比值比[OR],1.87)或不使用贝伐珠单抗(41.0%vs29.6%;OR,1.67)均有改善。

  不良事件与德瓦鲁单抗、贝伐单抗和TACE的已知安全性一致。联合治疗最常见的3/4级不良事件是高血压(5.8%)、贫血(4.5%)、急性肾损伤和蛋白尿(各3.9%)。

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