Tinengotinib治疗胆道癌上市了吗？Tinengotinib是什么药？

　　随机、对照、全球多中心3期试验（FIRST-308）Tinengotinib与医生选择的比较，用于评估FGFR改变、化疗和FGFR抑制剂难治性/复发性胆管癌（CCA）受试者的疗效和安全性，经欧盟（EU）授权后，已获得欧盟（EU）监管机构的授权美国、韩国、台湾地区。此外，欧洲药品管理局（EMA）授予tinengotinib用于治疗胆道癌（BTC）的孤儿药资格（ODD）。

　　Tinengotinib是一种下一代FGFR抑制剂，对多种FGFR2激酶结构域突变具有高效能，在患有FGFR改变的转移性CCA受试者中显示出有希望的临床益处，这些受试者接受过大量化疗预处理且对FGFRi难治/复发。

　　关于Tinengotinib

　　Tinengotinib是一种创新的、全球III期谱选择性激酶抑制剂，通过抑制细胞因子信号传导和血管生成（FGFR和VEGFR）、有丝分裂激酶AuroraA/B和Janus激酶（JAK）。美国和中国正在进行的临床试验揭示了Tinengotinib对多种实体瘤有效的潜力。它被FDA授予治疗CCA的孤儿药资格和快速通道资格。2023年7月，Tinengotinib获得中国国家药监局突破性疗法认定（BTD）。2024年3月，tinengotinib被EMA授予治疗胆道癌的孤儿药资格（ODD）。

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