伊沙匹隆联合贝伐珠单抗显著提高铂类耐药/难治性卵巢癌患者的生存获益和缓解率

　　根据2期试验（NCT03093155）的最新生存和亚组分析，伊沙匹隆（Ixempra）联合贝伐珠单抗（Avastin）治疗铂类耐药或难治性卵巢癌患者，显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。无论患者先前对铂类药物的反应如何，这一联合治疗方案均展现出了显著的治疗优势。

　　2024年SGO女性癌症年会上公布的数据显示，接受伊沙匹隆联合贝伐珠单抗治疗的患者（n=39）的总体缓解率（ORR）为38.4%，相比之下，单独接受伊沙匹隆治疗的患者（n=37）的ORR较低（P=0.003）。值得注意的是，尽管没有患者实现完全缓解，但在联合治疗组中，有14名患者观察到了持久缓解，表现为疾病稳定或持续至少6个月的部分缓解。

　　在生存期方面，联合治疗组的中位PFS为5.5个月，而单独使用伊沙匹隆的中位PFS仅为2.2个月（HR=0.31；90% CI，0.20-0.49；P<0.001）。同样地，联合治疗组的中位OS为10.3个月，而伊沙匹隆单药治疗组的中位OS为6.0个月（HR=0.56；90% CI，0.38-0.84；P=0.02）。

　　研究团队进一步指出，即使在调整先前的紫杉烷反应时，联合使用贝伐珠单抗和伊沙匹隆仍能显著改善PFS和OS。这一发现为那些对紫杉烷类药物耐药或难治的卵巢癌患者提供了新的治疗策略。

　　该试验旨在评估微管稳定剂伊沙匹隆在紫杉醇耐药疾病中的活性。初步结果已先前发表在《英国癌症杂志》上，证明了伊沙匹隆联合或不联合贝伐珠单抗治疗化疗耐药性卵巢癌的有效性和安全性。

　　当前的分析报告了成熟数据集中更新的最佳ORR、PFS和OS。该试验纳入了18岁或以上、经组织学证实患有铂类耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者。患者需满足一系列入选标准，包括可测量的疾病、适当的体能状态以及先前接受过紫杉醇治疗等。

　　所有参与者在28天治疗周期的第1、8和15天接受静脉注射伊沙匹隆，而联合组的患者还在第1天和第15天接受贝伐单抗治疗。治疗持续至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者死亡。

　　在安全性方面，该试验未发现新的安全信号。此外，分析还显示，即使在需要减少剂量的患者中，仍可观察到PFS和OS的获益。

　　综上，伊沙匹隆联合贝伐珠单抗为铂类耐药或难治性卵巢癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择。这一联合治疗方案不仅显著提高了患者的生存期，还改善了缓解率，为这些患者带来了更大的生存获益。

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