纳武单抗Opdivo组合治疗晚期肝癌的3期临床研究结果

　　纳武单抗Opdivo（nivolumab）与伊匹单抗Yervoy（ipilimumab）联合治疗未接受过全身治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的3期临床结果呈阳性。

　　CheckMate-9DW试验在668名晚期肝癌患者中评估了该组合与研究人员选择的索拉非尼或仑伐替尼单药治疗的比较。

　　肝癌是全球第三大癌症死亡原因。HCC是最常见的原发性肝癌，占所有肝癌病例的90％。高达70％的患者会在五年内复发。

　　Opdivo和Yervoy组合是第一个于2015年获得监管部门批准用于治疗转移性黑色素瘤的免疫肿瘤组合，目前已在包括美国和欧盟在内的50多个国家获得批准。

　　结果显示，该试验达到了主要终点，与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼相比，Opdivo加Yervoy的总体生存率具有统计学意义和临床意义的改善。

　　此外，双重免疫疗法的安全性与之前的数据保持一致，没有新的安全信号表明。

　　程序化的PD-1免疫检查点抑制剂Opdivo旨在利用人体的免疫系统恢复抗肿瘤免疫反应，并已在超过65个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国。2014年，它成为全球首个获得监管批准的PD-1免疫检查点抑制剂。

　　Yervoy是一种重组人单克隆抗体，可与CTLA-4结合并阻断其与其配体CD80和CD86的相互作用，增强T细胞活化和增殖，同时增强抗肿瘤免疫反应。

　　2011年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Yervoy作为单一疗法，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者，并在50多个国家获得批准。

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