特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗显著改善晚期肝细胞癌患者生存期

　　2025年5月20日，复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队在《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》发表HEPATORCH研究结果，证实特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的疗效显著优于传统药物索拉非尼。

　　原发性肝癌是全球第六大常见癌症，HCC占病例约90%。乙型或丙型肝炎病毒慢性感染、酗酒及吸烟是主要风险因素。由于多数患者确诊时已不可切除，且根治术后复发率高，亟需更有效的治疗方案。中国已批准多种PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管生成药物用于HCC一线治疗，但部分联合方案（如帕博利珠单抗联合仑伐替尼）的临床试验结果并不理想，因此需进一步探索有效组合。

　　HEPATORCH研究是一项随机、开放标签的3期临床试验，纳入326例既往未接受系统治疗的不可切除或转移性HCC成人患者，按1:1随机分配至特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组（n=162）或索拉非尼组（n=164）。研究主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　中期分析显示，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组的中位PFS为5.8个月，显著长于索拉非尼组的4.0个月（HR=0.69，P=0.0086）。最终分析中，联合组的中位OS达20.0个月，较索拉非尼组的14.5个月显著延长（HR=0.76，P=0.039）。安全性方面，联合组≥3级不良事件发生率为63.0%，索拉非尼组为61.0%，两组治疗相关致死性不良事件分别为2例和1例，整体安全性可控。

　　该研究证实，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗可显著延长晚期HCC患者的PFS和OS，且安全性可接受。基于研究结果，该方案已获中国国家药品监督管理局批准，为不可切除或转移性HCC患者提供了新的一线治疗选择。

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