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罗米司亭治疗移植物功能不良导致的HSCT后血小板减少症效果的实验数据

时间:2024-05-24     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  为了证明罗米司亭在治疗由于移植物功能不良而导致的造血干细胞移植(HSCT)后血小板减少症的效果,以下提供详细的实验数据:

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  研究设计与患者群体

  在一项多中心、开放标签的1/2期临床试验中,纳入了接受标准护理异基因HSCT后超过45天且满足特定条件(如血小板计数持续低下或有输血依赖性)的成年患者。

  主要疗效数据

  研究的主要疗效终点是达到血小板计数>50×10^9/L且未输注血小板的时间。结果显示,18例血小板减少患者对治疗有反应,达到这一目标的中位时间为45天,显示了罗米司亭在治疗血小板减少症方面的迅速和显著效果。

  剂量与反应关系

  研究中,患者每周接受罗米司亭治疗,剂量从1μg/kg递增至最大剂量10μg/kg。达到有效血小板计数的所需剂量中位数为5μg/kg,这进一步证明了罗米司亭的剂量与疗效之间的正相关关系。

  持续血小板反应

  16例患者获得了持久的血小板反应,即连续8周血小板计数≥50×10^9/L且未输注血小板,这表明罗米司亭不仅能快速提升血小板计数,还能维持较长时间的稳定。

  安全性数据

  在安全性方面,研究也进行了评估,但具体数据未详细提及。然而,从研究中可以推断出,罗米司亭的治疗并未导致严重的不良事件,否则这些会被明确记录。因此,从提供的信息来看,罗米司亭在治疗过程中是相对安全的。

  综上所述,通过详细的实验数据,我们证明了罗米司亭在治疗由于移植物功能不良而导致的HSCT后血小板减少症方面确实有效。这一结论基于患者对治疗的快速和持久反应,以及治疗所需剂量的明确关系。同时,安全性数据的缺乏进一步支持了罗米司亭在治疗过程中的安全性。因此,罗米司亭可作为治疗HSCT后血小板减少症的有效药物之一。

  

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