Ruxolitinib联合一线新辅助治疗在晚期卵巢癌中的应用

　　白细胞介素6/Janus激酶(JAK)/信号转导子和转录激活子3轴被认为是化疗耐药的关键因素。为了探讨在标准化疗方案中增加JAK1/2抑制剂鲁索替尼的耐受性，以及其对卵巢癌患者无进展生存期(PFS)的潜在改善作用，我们进行了相关研究。

　　本研究纳入了接受新辅助化疗的卵巢/输卵管/原发性腹膜癌患者。在第一阶段，我们采用了剂量密集型的紫杉醇(P)治疗方案，即在第1、8和15天，每天给予70 mg/m^2的紫杉醇；同时，在第1天给予卡铂AUC 5静脉注射；此外，患者还每天两次口服15 mg的鲁索替尼，每21天为一个周期（剂量水平1）。在完成3个周期的治疗后，患者需进行间隔减瘤手术(IDS)。术后，患者再接受3个周期的化疗联合鲁索替尼治疗，随后仅使用鲁索替尼进行维持治疗。在随机的II期研究中，患者被随机分配到紫杉醇/卡铂联合治疗组或紫杉醇/卡铂联合鲁索替尼治疗组，后者每天两次口服15 mg鲁索替尼，持续3个周期，然后进行IDS，再接受另外3个周期的化疗联合鲁索替尼治疗，此后不再继续使用鲁索替尼维持治疗。II期研究的主要终点是PFS。

　　在I期研究中，共有17名患者入组。我们确定了最大耐受剂量和推荐的II期剂量为剂量水平1。在II期研究中，共有130名患者入组，中位随访时间为24个月。该联合治疗方案显示出良好的耐受性。然而，实验中观察到3至4级贫血（64% vs 27%）、3至4级中性粒细胞减少症（53% vs 37%）和血栓栓塞事件（12.6% vs 2.4%）的发生率有上升趋势。在随机II期研究中，对照组的中位PFS为11.6个月，而实验组的中位PFS延长至14.6个月，PFS的风险比(HR)为0.702（对数秩P = 0.059）。总生存的HR为0.785（P = 0.24）。

　　综上所述，每天两次口服15 mg鲁索替尼联合紫杉醇/卡铂化疗方案具有良好的耐受性和可接受的毒性。

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