Glecaprevir/Pibrentasvir治疗慢性丙型肝炎青少年的安全性与疗效探讨

　　Glecaprevir与Pibrentasvir（简称G/P）的联合疗法已被广泛认可为治疗成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的全基因型方案，其在成人临床试验中展现了卓越的治愈率。然而，在儿科领域，尽管存在包含利巴韦林的治疗方案，全基因型的治疗策略仍是一个亟待满足的需求。

　　近期，一项研究针对G/P在慢性HCV感染的儿科患者中的药代动力学（PK）、安全性及有效性进行了深入评估。该研究的第一部分聚焦于12至17岁的青少年患者，他们接受了与成人相同的G/P（300mg/120mg）日一次治疗方案，持续8至16周，无论患者是初次治疗还是曾接受过基于干扰素的治疗。研究的主要PK终点是观察glecaprevir和pibrentasvir在稳态下的暴露情况；而主要疗效终点则是治疗后12周的持续病毒学应答（SVR12）。同时，也对治疗中的病毒学失败、复发及再感染等次要疗效终点进行了监测，并对安全性和耐受性进行了全面评估。

　　在第一部分的研究中，共招募了48名感染基因型1、2、3或4的青少年患者，其中47人实际接受了G/P治疗。结果显示，所有接受治疗的47名患者（100%）均达到了SVR12的标准，且在治疗过程中未出现病毒学失败或复发的情况。值得注意的是，glecaprevir和pibrentasvir的PK暴露量与成人相当，显示出该治疗方案在青少年群体中的适用性。此外，研究期间未发生任何导致治疗中断的不良事件（AE），也未观察到严重的AE发生。

　　综上所述，G/P治疗方案在慢性HCV感染的青少年患者中展现出了与成人相似的药物暴露水平、高达100%的SVR12率，以及良好的安全性。这一全基因型治疗方案在短短的8周治疗周期内，为青少年患者带来了显著的治疗效果，无疑为这一特定人群提供了新的治疗选择。

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