|
Glecaprevir/Pibrentasvir在慢性HCV感染的肾功能不全患者中的疗效与安全性评估时间:2024-06-20 慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染已被证实会增高罹患慢性肾病(CKD)及进展为终末期肾病(ESRD)的风险。然而,目前直接作用的抗病毒治疗方案并未全面获批用于所有HCV基因型的晚期慢性肾病患者。 近期一项研究深入探讨了glecaprevir与pibrentasvir(简称G/P)的固定剂量组合,在治疗无肝硬化或仅有代偿性肝硬化的成人慢性HCV感染(涵盖基因型1至6)且患有3b、4或5期慢性肾病的患者中的疗效及安全性。患者根据自身的HCV基因型、肝硬化状况以及过往的HCV治疗经历,接受了相应周期的G/P治疗。研究的主要观察终点为治疗后12周持续病毒学应答(SVR12)的患者比例。 该研究共纳入了101名患者,其中24%处于透析前CKD阶段,而76%正在接受透析治疗。治疗方案根据个体情况有所不同:84名患者接受了为期8周的G/P治疗,13名患者治疗周期为12周,另有4名患者治疗了16周。在基因型分布上,55%的患者为基因型1,27%为基因型2,15%为基因型3,4%为基因型4,而基因型5或6的感染者则未在研究中出现。令人欣喜的是,SVR12率高达97%(98/101,95%置信区间为91.6-99.0),且未观察到任何患者出现病毒学失败的情况。 在安全性方面,至少有5%的患者报告出现了瘙痒、支气管炎、高血压以及全身性瘙痒等不良事件。尽管有12%的患者报告了严重不良事件,但这些事件均与研究药物无直接关联。 综上所述,无论患者是否处于3b、4或5期CKD,G/P治疗方案均展现出了较高的SVR12率,且在治疗过程中未检测到明显的安全性问题。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |