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  Glecaprevir/Pibrentasvir治疗慢性HCV感染患者的实际疗效与安全性探究

时间:2024-06-20     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  Glecaprevir/pibrentasvir作为一种针对HCV基因型1-6感染的治疗药物已被广泛认可。在临床试验阶段,该药物组合已展现出与治疗后第12周(SVR12)的高持续病毒学应答率紧密相关,且患者耐受性表现优秀。

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  为了进一步验证其在实际临床应用中的效果,我们纳入了真实世界中接受glecaprevir/pibrentasvir治疗的成人HCV感染者(n ≥ 20)并出现SVR12的研究数据。

  综合各项研究数据,共有12,531名成人患者接受了glecaprevir/pibrentasvir治疗(涉及18个不同的研究队列)。在具有治疗后第12周数据的患者群体中,意向治疗(ITT)人群(n = 8,583,涵盖15个队列)的SVR12率达到了96.7%(95% CI 95.4-98.1)。而在改良意向治疗(mITT)人群中,SVR12率更是高达98.1%(95% CI 97.1-99.2)(n = 7,001,涉及14个队列)。值得注意的是,在各个亚组(包括不同的HCV基因型、肝硬化状况、治疗历史、治疗持续时间、标签治疗以及我们特别关注的亚组)中,SVR12率均保持在95%以上。

  在安全性方面,17.7%(1,271/7,199)的患者(来自8个队列)报告了不良事件(AE)。其中,仅有1.0%(55/5,522)的患者(来自6个队列)报告了严重AE。最常见的不良事件包括瘙痒、疲劳和头痛,但大多数症状均较为轻微。据报告,仅有0.6%(33/5,595)的患者(来自6个队列)因AE相关原因而中止治疗。

  综上所述,与临床试验结果相一致,真实世界的研究证据再次证实了glecaprevir/pibrentasvir对于广泛的HCV感染患者群体而言,是一种耐受性好且高效的全基因型治疗方法。

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