Glecaprevir/Pibrentasvir对接受阿片类药物替代治疗的基因型1-6慢性丙型肝炎患者的安全性和有效性评估

　　国际指南强烈推荐对注射吸毒者（PWID），特别是那些正在接受阿片类药物替代疗法（OST）的丙型肝炎病毒（HCV）感染者进行治疗。在临床试验中，glecaprevir和pibrentasvir的全基因型组合已显示出在治疗后第12周（SVR12）具有高度的持续病毒学应答。本研究旨在深入探讨glecaprevir/pibrentasvir在接受OST的患者群体中的安全性和有效性。

　　我们根据OST对8项2期和3期试验中接受glecaprevir/pibrentasvir治疗的HCV基因型1-6患者的数据进行了汇总分析。这些患者分别接受了8、12或16周的治疗。我们对比了接受和未接受OST的患者在治疗完成情况、治疗依从性、SVR12、不良事件（AE）以及实验室异常等方面的差异。

　　研究共纳入2256名患者，其中157名（7%）正在接受OST。与未接受OST的患者相比，接受OST的患者呈现出更年轻的特点（平均年龄46.8岁vs 52.8岁），他们中大多数人未曾接受过HCV治疗（86% vs 72%），且HCV基因型3的比例较高（60% vs 26%）。绝大多数患者都完成了治疗（OST组：98%[n/N=154/157]；非OST组：99%[n/N=2070/2099]），并且对glecaprevir/pibrentasvir的治疗表现出高度的依从性（在具有可用数据的患者中，OST组：98%[n/N=121/123]；非OST组：99%[n/N=1884/1905]）。在意向治疗人群中，OST组和非OST组的SVR12率分别为96.2%（n/N=151/157；95% CI 93.2-99.2）和97.9%（n/N=2055/2099；95% CI 97.3-98.5）。对于OST患者，无反应的原因主要包括病毒学复发（<1%；n=1）、过早停止研究药物（<1%；n=1）和失访（3%；n=4）。在OST患者中，发生率≥10%的不良事件包括头痛、疲劳和恶心。两组中与药物相关的严重不良事件、导致研究药物停药的不良事件以及3级或以上实验室异常均罕见（<1%）。治疗后第12周未观察到HCV再感染的情况。

　　综上所述，Glecaprevir/pibrentasvir对于接受OST的HCV感染患者展现出卓越的有效性和良好的耐受性。

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