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纳武利尤单抗治疗不可切除肝细胞癌的详细数据时间:2024-07-25 针对不可切除肝细胞癌(HCC)的二线全身治疗,多项临床试验和研究提供了丰富的数据支持。以下是根据公开发布的信息整理的一些关键试验及其详细数据: 1. 纳武利尤单抗(Nivolumab) 数据来源:CheckMate 040试验 试验设计:这是一项开放标签、多队列的I/II期临床试验,旨在评估纳武利尤单抗用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者的疗效和安全性。 主要发现: · 5年随访结果:对于接受过索拉非尼治疗的患者,纳武利尤单抗单药治疗可带来持久的临床获益。5年客观缓解率(ORR)达14%,中位总生存期(OS)为15.1个月。 · 安全性:治疗相关不良事件(TRAE)发生率较低,最常见的免疫介导不良事件(imAE)包括皮疹、肝炎和甲状腺功能减退甲状腺炎。 参考信息: · 试验纳入了262例患者,其中154例为索拉非尼经治组。 · 中位随访时间分别为62.8个月。 · 3年和5年OS率分别为20%和12%。 2. 阿特珠单抗(Atezolizumab)联合贝伐珠单抗(Bevacizumab) 数据来源:IMbrave150研究 试验设计:该研究评估了阿特珠单抗和贝伐珠单抗联合治疗对肝细胞癌患者的疗效。 主要发现: · 这种联合治疗方案显著延长了患者的总生存期,成为肝细胞癌的首选治疗方案。 · 具体生存数据可能因研究细节和患者群体而异,但多项研究均证实了其显著的临床效果。 3. 瑞格非尼(Regorafenib) 数据来源:RESORCE试验、REGAIN试验等 试验设计:RESORCE试验评估了瑞格非尼与安慰剂在先前接受索拉非尼治疗的HCC患者中的疗效。REGAIN试验则进一步评估了瑞格非尼在未纳入RESORCE试验的HCC患者中的安全性和疗效。 主要发现: · RESORCE试验:瑞格非尼组患者的中位总生存期显著提高至10.6个月,相比安慰剂组的7.8个月。 · REGAIN试验:对于不符合RESORCE试验入组资格的晚期HCC患者,瑞格非尼作为二线治疗显示出良好的安全性和疗效。标准剂量组的中位无进展生存时间(TTP)为4.6个月,而降低剂量组的中位TTP为3.0个月。 · 安全性:最常见的不良事件包括手足皮肤反应、高血压、疲劳等,但大多数为可控范围内。 4. 卡博替尼(Cabozantinib) 数据来源:CELESTIAL试验等 试验设计:CELESTIAL试验评估了卡博替尼作为二线治疗肝细胞癌的有效性。 主要发现: · 卡博替尼组患者的中位总生存期显著提高至10.2个月,相比安慰剂组的8.0个月。 · 中位无进展生存期也显著延长至5.2个月,而安慰剂组仅为1.9个月。 · 尽管总体疾病控制率不是特别高,但考虑到患者的肝功能和以前的治疗史,卡博替尼可能是一种较为安全和可行的治疗方法。 总结 针对不可切除肝细胞癌的二线全身治疗,纳武利尤单抗、阿特珠单抗联合贝伐珠单抗、瑞格非尼和卡博替尼等多种药物均显示出显著的临床效果和良好的安全性。然而,具体治疗方案的选择应根据患者的具体情况和医生的判断进行个性化调整。同时,随着医学研究的不断进步,新的治疗方法和药物也在不断涌现,为患者提供了更多的治疗选择。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |