阿替利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇作为不可切除、局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的一线治疗疗效评估

　　免疫疗法与化疗的联合在多种肿瘤类型中已显示出令人鼓舞的疗效。本文报告了3期IMpassion130研究的预定第二次中期总生存分析结果，该研究评估了阿替利珠单抗（atezolizumab）联合白蛋白结合型紫杉醇治疗不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的疗效和安全性。

　　研究纳入了既往未经治疗、患有局部晚期或转移性三阴性乳腺癌且东部肿瘤合作组表现状态为0或1的成人患者。根据既往紫杉烷使用情况、肝转移和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1表达进行分层后，对患者进行了1:1的随机分配。患者在每个28天周期的第1天和第15天静脉注射阿替利珠单抗840mg或匹配的安慰剂，以及白蛋白结合型紫杉醇100mg/m2体表面积在第1、8和15天的静脉注射，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　共有902名患者入组，其中451名患者被随机分配接受阿替利珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇治疗，另451名患者被分配接受安慰剂加白蛋白结合型紫杉醇治疗（意向治疗人群）。每组有6名患者未接受治疗。

　　阿替利珠单抗组的中位随访时间为18.5个月（IQR 9.6-22.8），安慰剂组的中位随访时间为17.5个月（8.4-22.4）。意向治疗患者的中位总生存期为阿替利珠单抗组21.0个月（95% CI 19.0-22.6），安慰剂组为18.7个月（16.9-20.3）（分层风险比[HR] 0.86，95% CI 0.72-1.02，p=0.078）。在PD-L1免疫细胞阳性肿瘤患者的探索性总体生存分析中，阿替利珠单抗组的中位总生存期为25.0个月（95% CI 19.6-30.7），而安慰剂组为18.0个月（13.6-20.1），HR为0.71（0.54-0.94）。

　　最常见的3-4级不良事件包括中性粒细胞减少症（阿替利珠单抗组38名患者[8%]，安慰剂组36名患者[8%]）、周围神经病变（25例[6%]对比12例[3%]）、中性粒细胞计数减少（22例[5%]对比16例[4%]）和疲劳（17例[4%]对比15例[3%]）。阿替利珠单抗组中有2名（<1%）患者发生治疗相关死亡（1例与阿替利珠单抗相关的自身免疫性肝炎和1例与白蛋白结合型紫杉醇相关的感染性休克），安慰剂组中有1名（<1%）患者发生治疗相关死亡（肝功能衰竭）。尚未报告新的治疗相关死亡病例。

　　尽管意向治疗人群中治疗组之间的总体生存没有显著差异，但阿替利珠单抗加白蛋白结合型紫杉醇在PD-L1免疫细胞阳性疾病患者中显示出具有临床意义的总体生存获益。对于PD-L1免疫细胞阳性的转移性三阴性乳腺癌患者来说，阿替利珠单抗联合白蛋白结合型紫杉醇是一个重要的治疗选择，尤其针对那些治疗需求未得到满足的患者。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。