度伐利尤单抗+曲美木单抗针对中国人群肝细胞癌的研究疗效

　　在全球不可切除肝细胞癌（uHCC）的III期喜马拉雅研究中，STRIDE方案（单次曲美木单抗联合间隔度伐利尤单抗给药）相较于索拉非尼，改善了总生存期（OS），且度伐利尤单抗不低于索拉非尼。然而，由于HBV在亚洲国家是HCC的主要病因，而HCV或非病毒病因在西方国家和日本占主导，这可能导致治疗结果的地域性差异。

　　近期，喜马拉雅研究的亚洲亚组结果在《Journal of Hepatology》上发表，该研究评估了喜马拉雅亚洲参与者（不含日本）中，STRIDE方案和度伐利尤单抗单药治疗与索拉非尼的安全性和有效性。

　　在喜马拉雅研究中，参与者被随机分配至STRIDE、度伐利尤单抗或索拉非尼组。本次分析的亚洲亚组包括来自中国香港、中国台湾、印度、韩国、泰国和越南的参与者。评估了OS、客观反应率（ORR，根据实体肿瘤反应评价标准1.1版）和安全性。

　　亚洲亚组共479名参与者，随机分配至STRIDE（n=156）、度伐利尤单抗（n=167）或索拉非尼（n=156）。

　　在亚洲亚组中，STRIDE方案的OS优于索拉非尼（HR 0.68；95% CI 0.52-0.89）。STRIDE的中位OS为16.5个月（95%CI 12.6-22.1），索拉非尼为11.8个月（95%CI 9.4-14.7）。36个月时，STRIDE的OS率为32.2%，索拉非尼为17.3%。在中国香港和台湾亚组中，STRIDE的OS HR为0.44（95%CI 0.26-0.77），36个月OS率为49.2%，索拉非尼为14.8%。

　　度伐利尤单抗与索拉非尼在亚洲亚组中的OS HR为0.83（95%CI 0.64-1.06）。度伐利尤单抗的中位OS为16.6个月（95%CI 12.2-19.2），索拉非尼为11.8个月（95%CI 9.4-14.7）。36个月时，度伐利尤单抗的OS率为16.8%，索拉非尼为17.3%。在中国香港和台湾亚组中，度伐利尤单抗与索拉非尼的OS HR为0.64（95%CI 0.37-1.08）。

　　在ORR方面，亚洲亚组中，STRIDE（28.2%）和度伐利尤单抗（18.6%）均高于索拉非尼（9.0%）。STRIDE的中位DoR为13.7个月（4.4-32.2），度伐利尤单抗为9.2个月（3.7-未达到），索拉非尼为10.2个月（4.0-26.0）。在中国香港和台湾亚组中，STRIDE的ORR为33.9%，度伐利尤单抗为23.8%，索拉非尼为4.7%。

　　STRIDE、度伐利尤单抗和索拉非尼组发生AE的比例分别为94.2%（147例）、88.5%（146例）、96.0%（145例）。发生TRAEs的比例分别为71.8%（112例）、49.7%（82例）、83.4%（126例）。3/4级TRAEs在STRIDE和度伐利尤单抗组中低于索拉非尼，分别为19.9%、13.3%和30.5%。

　　在亚洲亚组中，STRIDE方案相较于索拉非尼改善了预后，支持其对全球包括亚太地区HCC患者的益处。

　　本分析中，STRIDE方案的OS优于索拉非尼，与全球人群结果一致。36个月时，STRIDE的OS率约为1/3（32.2%），高于索拉非尼（17.3%）。同时，STRIDE在ORR、DoR方面也优于索拉非尼。总体而言，在亚洲亚组中，STRIDE方案在OS方面的优势更大（HR 0.68；95%CI 0.52-0.89），且OS获益高于全球人群（HR 0.78；95%CI 0.66-0.92）。特别在中国香港和台湾亚组中，STRIDE显示出更好的OS和ORR结果，可能代表中国uHCC患者的疗效。

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