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阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗辅助切除或消融高危肝癌患者的疗效与安全性

时间:2024-09-27     作者:医学编辑李可艾   阅读

  在肝癌治疗领域,寻找更为有效的辅助治疗策略一直是医学研究的热点。近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的LBA39-IMbrave050研究数据,为高危肝细胞癌(HCC)患者提供了新的治疗希望。该研究深入评估了阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗(T+A)方案在肝癌患者手术切除或局部消融后的辅助治疗中的效果与安全性。

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  IMbrave050研究是一项针对高危HCC患者的III期临床试验。在预先指定的中期分析中,该研究已经达到了主要终点,即独立评估机构(IRF)评估的无复发生存期(RFS)。数据显示,T+A组合相比主动监测,能够显著降低复发风险,延长患者生存期。

  该研究纳入了以治愈为目的进行切除或消融后复发风险较高的HCC患者。患者被按1:1随机分组,接受T+A治疗或主动监测。T+A治疗组每3周接受一次治疗,持续17个周期。主要终点是RFS,次要终点包括总生存期(OS)和安全性。

  RFS结果:在更新后的数据中,RFS的HR为0.90(95%CI: 0.72,1.12),表明T+A的初始RFS优势并未持续。

  OS结果:在第二个中期分析时,OS数据仍然尚未成熟,HR为1.26(95%CI:0.85,1.87),但从第一次中期分析开始显示出数值上的改进。

  安全性:研究未发现新的安全隐患,T+A的安全性仍然可控,并且与每种药物和潜在疾病的安全性一致。

  尽管T+A组合在初期显示出了一定的RFS优势,但在最新分析中,这一优势并未持续。OS数据虽然尚未成熟,但显示出数值上的改进。T+A的安全性仍然可控,没有新的安全隐患。然而,根据获益-风险分析,目前不支持将T+A作为所有高危HCC的辅助治疗。研究团队将继续进行疗效随访,以进一步评估T+A在高危HCC患者中的辅助治疗价值。

  尽管本次研究结果并未完全支持T+A作为高危HCC的辅助治疗,但T+A组合在肝癌治疗中的潜力仍然值得进一步探索。

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