GOMEKLI（mirdametinib）警告和注意事项

　　一、眼毒性

　　警告：服用GOMEKLI（mirdametinib）可能会引起眼部毒性，包括视网膜静脉阻塞（RVO）、视网膜色素上皮脱离（RPED）和视力模糊。

　　注意事项：

　　眼科评估：在开始服用GOMEKLI之前，以及在治疗期间，应定期进行全面的眼科评估。

　　视力监测：针对新的或恶化的视力变化或视力模糊进行评估。

　　剂量调整：根据眼部毒性的严重程度，可能需要继续、停止、减少剂量或永久停用GOMEKLI。

　　二、左心室功能障碍

　　警告：服用GOMEKLI可能会导致左心室功能障碍。

　　注意事项：

　　心脏评估：在开始服用GOMEKLI之前，应通过超声心动图评估射血分数（LVEF）。

　　定期监测：第一年每3个月评估一次LVEF，然后根据临床指征进行评估。

　　剂量调整：根据左心室功能障碍的严重程度，可能需要停止、减少剂量或永久停用GOMEKLI。

　　患者选择：尚未对开始治疗前有临床显著心脏病史或LVEF＜55%的患者进行治疗研究，因此这类患者应在医生指导下谨慎使用。

　　三、皮肤病学不良反应

　　警告：服用GOMEKLI可能会引起皮肤病学不良反应，包括皮疹。

　　注意事项：

　　早期干预：在出现包括皮疹在内的皮肤病不良反应的最初迹象时，应开始支持性治疗。

　　剂量调整：根据皮肤病学不良反应的严重程度，可能需要停止、减少剂量或永久停用GOMEKLI。

　　四、胚胎毒性

　　警告：根据临床试验、动物研究及其作用机制的发现，孕妇服用GOMEKLI会对胎儿造成伤害。

　　注意事项：

　　怀孕状况核实：在开始服用GOMEKLI之前，应核实具有生殖潜力的女性的怀孕状况。

　　风险告知：告知孕妇和女性患者对胎儿的潜在风险。

　　避孕措施：

　　建议育龄女性患者在服用GOMEKLI治疗期间以及最后一次给药后的6周内采取有效的避孕措施。

　　建议育龄女性伴侣的男性患者在服用GOMEKLI治疗期间以及最后一次给药后的3个月内采取有效的避孕措施。

　　在服用GOMEKLI（mirdametinib）期间，患者应严格遵循医生的指导，并密切关注上述警告和注意事项。定期进行全面的医学评估，特别是眼科评估、心脏评估和皮肤病学监测，对于及时发现并处理潜在的不良反应至关重要。此外，对于具有生殖潜力的患者，应采取有效的避孕措施，以降低对胎儿的潜在风险。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。