Alectinib艾乐替尼用于ALK阳性肺癌的初始治疗研究介绍

　　FDA曾批准艾乐替尼作为ALK阳性非小细胞肺癌患者的二线治疗，这些患者是服用克唑替尼后产生了抗药性，或者由于副作用而不能耐受克唑替尼治疗。

　　11月6日，美国食品和药物管理局(FDA)批准alectinib(又名阿雷替尼，艾乐替尼)用于一些晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　这次批准用药的对象包括既往未经治疗的转移性肺癌且检测出ALK基因突变(也称为ALK阳性)的患者。艾乐替尼是ALK抑制剂，也就是一种阻断突变ALK蛋白活性的靶向治疗。约5%的非小细胞肺癌(NSCLC)是ALK阳性的。

　　此前的临床试验中，303名ALK阳性非小细胞肺癌患者被随机分配接受艾乐替尼或克唑替尼治疗，克唑替尼是第一个被批准用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的ALK抑制剂。实现结果显示接受艾乐替尼治疗的患者的生存时间是克唑替尼治疗患者的2倍之多， 艾乐替尼在预防癌症扩散到大脑和中枢神经系统中的效果也更好。

　　曾在日本进行试验J-ALEX，报告曾发不过试验结果报告。两项试验均由艾乐替尼制造商罗氏公司赞助。

　　在这次ALEX试验中，用艾乐替尼治疗的患者的中位无进展生存期为26个月，而用克唑替尼治疗的患者的中位无进展生存期为10个月。总体有效率为艾乐替尼为79%，克唑替尼为72%。

　　由于肺癌易于转移到脑部，研究人员开发出了比克唑替尼更有效地跨越血脑屏障的新一代ALK抑制剂，希望能够预防新的脑转移和缩小现有的转移。

　　据海得康了解，艾乐替尼目前尚未在中国上市，印度也没有罗氏艾乐替尼，患者目前可从澳门正规医院获取。

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