Gazyvaro/Gazyva（obinutuzumab）奥比妥珠单抗说明书，适应症，不良反应（副作用）

　　【美国初次批准】

　　2013

　　【适应证和用途】

　　GAZYVA(obinutuzumab)是一种针对CD20溶细胞抗体和适用于与苯丁酸氮芥[chlorambucil]联用，为有既往未治疗过慢性淋巴性白血病患者的治疗。

　　【剂量和给药方法】

　　1.用糖皮质激素，对乙酰氨基酚[acetaminophen]和抗组织胺预先给药。

　　2.为静脉输注稀释和给药。不要静脉推注或丸注。

　　3.对6个疗程推荐剂量(28天疗程)：

　　（1）在疗程1第1天100 mg

　　（2）在疗程1第2天900 mg

　　（3）在疗程1第8和15天1000 mg

　　（4）在疗程2-6第1天1000 mg

　　【剂型和规格】

　　1000 mg/40mL (25 mg/mL)单次使用小瓶。

　　【禁忌证】

　　无。

　　【警告和注意事项】

　　（1）输注反应：患者用糖皮质激素，对乙酰氨基酚和抗组织胺预先给药。输注期间严密监视. 对反应中断或终止输注。

　　（2）肿瘤溶解综合征：预料肿瘤溶解综合征;用抗高尿酸血症药物预先给药和充分水化尤其是对有高肿瘤负荷和/或高循环淋巴细胞计数患者。纠正电解质异常，提供支持性医护和监视 肾功能和液体平衡。

　　（3）中性粒细胞减少：对感染监视。

　　（4）血小板减少：监视血细胞计数和出血。出血的处理可能需要血液制品支持。

　　（5）免疫接种：不要给活病毒疫苗GAZYVA给予前或期间。

　　【不良反应】

　　最常见不良反应(发生率 ≥10%)是：输注反应，中性粒细胞减少，血小板减少，贫血，发热，咳嗽，和肌肉骨骼疾病。

　　Gazyvaro主要是冰冻干燥粉注射剂，为静脉输注需在具有药品使用经验的医生的指导下使用，同时境外处方药管制严格，且该药物需要冷链运输，对存储环境和温度有要求，海得康不卖药，患者最好能亲自去香港就医购买使用。

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